【摘要】 目的 观察安福隆联合鳖甲软肝丸治疗代偿期肝硬化的临床疗效。方法 选择68例代偿期肝硬化患者,随机分为两组,对照组35例采用常规安福隆治疗,治疗组33例在常规治疗基础上加鳖甲软肝丸,观察治疗前后两组患者的临床症状、体征、肝功以及肝纤维化相关指标。结果 两组均能明显改善患者临床症状,但以治疗组为优(P<0.05),治疗组患者ALT、AST、GGT、TBIL、PCⅢ(Ⅲ前胶原)、ZV-C(ZV型前胶原)、HA(透明质酸)、LN(层粘连蛋白)、均明显降低,且显著优于对照组(P<0.05或0.01),彩色多普勒显示两组患者治疗后门静脉内径、血流量值皆明显下降,但差异无统计学意义(P>0.05)。结论 鳖甲软肝丸联合安福龙能较好的改善代偿期肝硬化患者的临床症状,且对阻断和逆转肝硬化进展有一定疗效。
【关键词】安福隆联和鳖甲软肝丸;代偿期肝硬化
早期肝硬化是指肝实质广泛破坏,弥漫性肝纤维增生,被分割的肝细胞团呈不同程度的再生及假小叶形成,是各种慢性肝病由肝纤维化向肝硬化发展的早期阶段[1]。鳖甲软肝丸主要成分:醋制鳖甲、山药、鸡内金、丹参、山桂等,有活血化瘀、软坚散结功效。辽阳市传染病医院自2006年3月至2009年9月采用安福隆联合鳖甲软肝丸治疗代偿期肝硬化68例,取得较好疗效,现报告如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料 68例代偿期肝硬化均为本院2006年3月至2009年9月住院病历,诊断均符合2000年西安第十次全国传染病与寄生虫病学术会议制定的病毒性肝炎防治方案肝硬化的诊断标准[2]。其中20例为乙型代偿期肝硬化的患者,48例为丙肝代偿期肝硬化的患者。随机分为两组,治疗组33例中、男25例,女10例,年龄25~65岁。对照组35例中,男25例,女10例,年龄22~65岁。两组患者年龄、性别及病程均无统计学差异(P>0.05),具有可比性。
1.2 治疗方法 治疗组患者用安福隆(天津华立达生物工程有限公司)300万U隔日肌内注射1次,同时服用鳖甲软肝丸(本院生产)40粒,3次/d;对照组患者用安福隆(天津华立达生物工程有限公司)300万U隔日肌内注射1次。两组均以6个月为1个疗程,其他治疗措施两组相同,所有患者在治疗前均检测肝功、彩超检测门静脉、血流动力学、HA、LN、ZV-C、PCⅢ。
1.3 统计学方法 数据用(x±s)表示,使用SPSS 11.0统计软件分析,组间比较采用t检验。
2 结果
2.1 疗效判定标准 临床痊愈:症状、体征消失或基本消失,肝功能、血清肝纤维化指标恢复正常,肝门静脉、脾厚值缩小;显效:症状、体征明显改善,肝功能、血清肝纤维化指标比原值下降≥50%;有效:症状、体征均有好转,肝功能、血清肝纤维化指标比原值下降≥30%;无效:症状、体征均无明显改善或加重,肝功能、血清肝纤维化指标未下降或上升。
2.2 两组治疗后综合疗效比较 治疗组临床治愈及显效共24例(72.73%)、有效6例(18.185%)、无效31例(9.04%),总有效率90.91%;对照组临床治愈及显效共22例(62.86%)、有效6例(17.14%)、无效7例(20%),总有效率80%。治疗组总有效率高于对照组,两组间比较差异有统计学意义(P<0.05)。
表1
两组治疗前后肝功能变化比较(x±s)
组别例数时间ALT(U/L)ASTGGT
治疗组33治疗前108.5±2.985.6±6.369.3±8.8
33治疗后39.4±6.5*#30.2±4.5*#32±5.1*#
对照组35治疗前109.8±6.884.2±3.958.7.9±10.3
35治疗后46.3±6.2*39.5±5.7*39.4±5.8
注:与本组治疗前后比较*P<0.01,与对照组治疗比较#P<0.05
表2
两组治疗前后肝纤维化指标的变化(μg/L x±s)
组别例数时间LNHAZV-CPCⅢ
治疗组33治疗前410.7±98.2331.3±76.8226.4±49.1249.8±54.6
治疗后198.3±43.5.5*153.6±33.3*102.4.±21.4*#144.1±36.5
对照组35治疗前399.6±87.88328.2±75.4240.1±43.6265.1±55.2
治疗后239.4±69.3197.4±43.6168.3±28.4189.2±42.3
注:与对照组比较**P<0.01,#P<0.05
表3
治疗前后门静脉、血流动力学变化(x±s)
组别例数时间D(cm)V(cm/s)&(ml/min)
治疗组35治疗前1.42±0.1517.38±5.691870±601
治疗后1.32±0.1612.28±3.81*1158.±513#
对照组33治疗前1.41±0.2418.24±5.171795±689
治疗后1.31±0.1813.21±43.6*1051±608 #
注:与本组治疗前比较*P<0.05
3 讨论
研究表明:肝纤维化是肝硬化发展的重要中间环节,肝纤维化是肝损伤的持续存在,组织增生反应时由于(ECM)细胞外间质合成,解与沉积不平衡引起的病理过程,直接测量ECM成分的降解产物能监测肝纤维化的程度[3],早期治疗阻断肝纤维化进展、防止代偿期肝硬化肝功能失代偿期意义重大。现代临床与基础研究已证实慢性肝病肝纤维化及早期肝硬化是可以逆转的。肝纤维化、肝硬化治疗包括病因治疗、抗纤维化及对症治疗三个方面。
重组干扰素α-2β(安福隆)是由携带有人白细胞干扰素α-2β基因质粒的重组假单孢菌生产,活性成分为羟乙基淀粉-40、氯化钠、枸橼酸磷酸氢二钠、甘露醇、吐温-80,本品不含防腐剂及血液提取成分。不仅具有抗病毒活性和免疫调节作用,通过改善肝小叶和门静脉区炎症和减轻肝脏组织坏死程度,间接抑制肝纤维化的形成[4]。
鳖甲软肝丸主要成分:醋制鳖甲、山药、鸡内金、丹参、山桂等,有活血散瘀、软坚散结功效。在治疗慢性肝炎和肝硬化患者,具有保护肝细胞,改善血清蛋白代谢,降低血清HA、PCⅢ作用。作用机制可能是改善肝内循环,控制肝细胞炎症反映,改善肝脏功能、促进胶原的降解,调节免疫功能等作用,从而达到抗纤维化目的.
本文结果表明治疗组患者HA、CN、ZV-C、PCⅢ、门静脉内径、血流量值下降程度明显高于对照组,两组相比差异有统计学意义。说明鳖甲软肝丸联合安福龙可明显改善肝脏炎症,抑制肝纤维化[5]。
参 考 文 献
[1] 中华医学会肝病学会脂肪肝和酒精性肝病学组.酒精性脂肪肝病诊断标准.
[2] 2000年西安第十次全国传染病与寄生虫病学术会议.病毒性肝炎防治方案.中华肝脏病杂志,23,11(2):12.
[3] 陆伦根,曾民德.肝纤维化的免疫发展机制和治疗鉴略(3).肝脏,2004,9(9):40.
[4] 朱飞燕,仲庆年.干扰素抗纤维化抗纤维化作用评价.临床肝脏病杂志,1999,15(3):136.
[5] 王晓松,刘平,刘成海,等.拆方扶正化对肝细胞,肝星状细胞的影响.世界华人消化系统,1999,7(1):55.