[摘要] 目的 观察补肾活血汤治疗帕金森病的临床效果。 方法 将山西省太原市迎泽区郝庄镇中心卫生院2011年1月～2013年12月收治的64例帕金森病患者随机分为治疗组与对照组，每组各32例。对照组患者给予多巴丝肼片治疗，治疗组在对照组的基础上加用补肾活血汤治疗。两组均以4周为1个疗程，连服3个疗程。采用统一帕金森病评定量表（UPDRS）进行评分，评价疗效并观察不良反应。 结果 与治疗前比较，两组UPDRS量表各项评分及总分均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后UPDRS量表各项评分及总分比较差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组总有效率（87.50%）明显高于对照组（65.63%），差异有统计学意义（P＜0.05）。两组不良反应发生率比较（12.50% vs 18.75%），差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 补肾活血汤治疗帕金森病，能明显改善睡眠障碍、情绪和精神状态，提高患者的日常生活能力，提高运动功能，从而从整体上改善患者的生活质量，值得临床推广。
[关键词] 帕金森病；补肾活血汤；多巴丝肼片
[中图分类号] R742[文献标识码] A[文章编号] 1674-4721（2014）05（b）-0113-03
Clinical study of Bushen Huoxue decoction in the treatment of Parkinson disease
NIU Xiao-ying
Haozhuang Town Health Center of Yingze District in Taiyuan City,Taiyuan 030045,China
[Abstract] Objective To observe the clinical effect of Bushen Huoxue decoction in the treatment of Parkinson disease. Methods 64 cases with Parkinson disease admitted to Haozhuang County Health Center of Yingze District in Taiyuan City from January 2011 to December 2013 were randomly divided into treatment group and control group,with 32 cases in each group.The control group was treated with levodopaand benserazide tablet.Treatment group was added with Bushen Huoxue decoction on basis of control group.Both groups were taken 4 weeks as a course,continuous for 3 courses.UPDRS was used to grade,and to evaluate the efficacy.The side effects were observed. Results Compared with before treatment,every scores and total scores of UPDRS in the two groups were all decreased,the differences were statistically significant (P＜0.05).The differences of every scores and total scores of UPDRS after treatment in the two groups were statistically significant (P＜0.05).The total effective rate of treatment group (87.50%) was significantly higher than that of control group (65.63%) (P＜0.05).The difference of the incidence of side effects between the two groups (12.50% vs 18.75%) was not statistically significant (P>0.05). Conclusion Bushen Huoxue decoction in the treatment of Parkinson disease can significantly improve sleep disorders,emotional and mental state,enhance activity of daily living,improve motor function,so as to improve quality of life as a whole,which is worthy of clinical promotion.
[Key words] Parkinson disease;Bushen Huoxue decoction;Levodopaand benserazide tablet
帕金森病是一种常见的中枢神经系统退行性病变，临床以静止性震颤、肌强直、运动迟缓和姿势异常为主要特征，其病因尚不明确，发病机制复杂，药物治疗是首选治疗方法[1]。帕金森病属中医“颤证”“颤震”“振掉”范畴[2]。中医认为，本病以肝肾亏虚、气血不足为本，风火痰瘀为标。病位在脑，肾虚血瘀为关键病机[3]，因此治法以补肾活血为主。本研究在西医治疗的基础上加用补肾活血汤，取得了满意的疗效。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准：①符合《帕金森病及帕金森综合征的诊断标准及鉴别诊断》的临床诊断标准；②年龄50～80岁；③病程≤15年；④服用多巴丝肼治疗期间；⑤患者自愿参加本研究并签署知情同意书。排除标准：Hoehn & Yahr（H-Y）量表分级＞4级者；②合并严重肝肾疾病、重症感染等以及过敏体质者；③多巴丝肼用量<375 mg/d或>750 mg/d；④近3个月内参加其他临床试验者。
1.2 一般资料
将山西省太原市迎泽区郝庄镇中心卫生院2011年1月～2013年12月收治的符合纳入与排除标准的64例帕金森病患者随机分为治疗组与对照组，每组各32例。治疗组男22例，女10例，平均年龄（61.72±7.93）岁，平均病程（5.12±1.03）年；H-Y分级：1～1.5级4例，2～3级21例，3.5～4级7例。对照组男17例，女15例，平均年龄（62.04±8.15）岁，平均病程（5.86±1.47）年；H-Y分级：1～1.5级6例，2～3级18例，3.5～4级8例。两组患者的性别、年龄、病程、H-Y分级等一般资料差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.3 治疗方法
1.3.1 对照组按照入组前的用量继续给予多巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司生产，卫药准字号：H109 30198）375～750 mg/d，3～4次/d，治疗过程中根据病情轻重酌情增减用量，4周为1个疗程，连服3个疗程。患者可同时合并服用其他抗震颤麻痹药，如盐酸苯海索、金刚烷胺、吡贝地尔缓释片等。如患者患有糖尿病和高血压等，需给予降糖及降压药等进行对症治疗。
1.3.2 治疗组在对照组的基础上给予补肾活血汤治疗。补肾活血汤方药组成：山萸肉20 g，何首乌15 g，肉苁蓉15 g，当归20 g，丹参15 g，赤芍20 g，川芎15 g，蜈蚣2条。根据患者病情的不同，在此方基础上随证加减。服法：1剂/d，水煎服，分2次口服。4周为1个疗程，连服3个疗程。
1.4 观察指标及疗效判定标准
①采用统一帕金森病评定量表（UPDRS）进行评分，分别记录精神、行为和情绪（UPDRS-Ⅰ）、口常生活活动（UPDRS-Ⅱ）、运动功能检查（UPDRS-Ⅲ）、运动并发症（UPDRS-Ⅳ）及UPDRS量表总分，评价治疗的有效率、运动功能的改善等情况。②临床疗效根据《帕金森病功能评定量表》制订评定标准：100%为痊愈；≥50%且＜100%为显著进步；≥20%且＜50%为进步；＜20%为有变化；0为无效[4]。总有效率=（痊愈+显著进步+进步）例数/总例数×100%。③观察并记录两组不良反应的发生情况。
1.5 统计学处理
所得数据采用SPSS 17.0软件进行统计学分析，计量资料采用均数±标准差（x±s）表示，组间比较采用t检验，计数资料采用率（%）表示，组间比较采用χ2检验，以P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组治疗前后UPDRS量表各项评分及总分的比较
两组治疗前UPDRS量表各项评分及总分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；与同组治疗前比较，两组UPDRS量表各项评分及总分均明显降低，差异有统计学意义（P＜0.05）；两组治疗后UPDRS量表各项评分及总分比较差异有统计学意义（P＜0.05）（表1）。
2.2 两组临床疗效的比较
治疗后治疗组总有效率（87.50%）明显高于对照组（65.63%），差异有统计学意义（P＜0.05）（表2）。
表2 两组临床疗效的比较（n）
与对照组比较，*P＜0.05
2.3 两组不良反应的比较
治疗组治疗后出现发热1例，恶心呕吐3例；对照组出现恶心呕吐2例，腹痛1例，流涎3例；两组不良反应发生率比较（12.50% vs 18.75%），差异无统计学意义（P>0.05）。
3 讨论
目前临床上帕金森病尚无完全治愈之法，如何利用现有的治疗手段来更好地改善患者的临床症状、提高患者生活质量、延缓病情进展是临床一大难题。临床上西药的应用在一定程度上控制和缓解了患者的病情，但疗效不持久，其远期治疗效果并不理想。传统中医学认为，帕金森病的病机以肝风、痰火为主，治法多以平肝潜阳、熄风止痉为主，《素问·至真要大论》强调“诸暴强直，皆属于风”“诸风掉眩，皆属于肝”，将其归之于风象，与肝有关[5]。本研究在总结历代先贤经验、结合现代医学研究成果、采集多方专家经验、联系多年临床经验的基础上，认为本病病位在脑，基本病机是肾虚血瘀，临床采用补肾活血法治疗[6-10]。方中山萸肉、何首乌、肉苁蓉相配，补肾填精益脑；当归、丹参、赤芍、川芎起补中、活血化瘀之功效；蜈蚣“节节有脑，乃物类之至异者，是以性能入脑，善理脑髓神经，使不失所司，其走窜之力最速，功擅息风止痉，通络止痛”[11]。全方补通结合，补肾益精，化瘀通络，使精血旺而内风不起，瘀滞去而新血生，共奏补肾活血通络之功。现代药理研究表明[12-13]，肉从蓉主要成分能预防1-甲基-4-苯基吡啶（MPP）引起的PC12神经元凋亡和氧化应激反应，在一定程度上保护黑质多巴胺能神经元；首乌提取物能明显预防1-甲基-4-苯基-1，2，3，6四氢吡啶（MPTP）的毒性。
本研究在西医治疗基础上采用补肾活血汤联合治疗，结果显示，与治疗前比较，两组UPDRS量表各项评分及总分均明显降低（P＜0.05）；且两组治疗后UPDRS量表各项评分及总分比较差异有统计学意义；治疗后治疗组总有效率（87.50%）明显高于对照组（65.63%）（P＜0.05）；两组不良反应差异无统计学意义。本方既遵从了传统中医理论，又符合现代药理研究成果，从不同靶点、不同途径起到保护作用。本研究结果表明，西药联合补肾活血汤治疗帕金森病，能明显改善睡眠障碍、情绪和精神状态，提高患者日常生活能力，提高运动功能，从而从整体上改善患者的生活质量，且疗效稳定、持久，值得临床推广研究。
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（收稿日期：2014-04-02本文编辑：林利利）
[作者简介] 牛小英（1970-），女，临床医学，主管中药师，药房主任，主要研究方向：临床中药方剂