当前位置:众信范文网 >专题范文 > 公文范文 > 定点药店检查内容16篇

定点药店检查内容16篇

时间:2022-11-04 17:35:02 来源:网友投稿

定点药店检查内容16篇定点药店检查内容  药店巡查内容  准格尔旗医疗保险定点零售药店日常管理巡查记录  管理细则  执行情况  1.定点零售药店基本信息(包括机构名称、法人下面是小编为大家整理的定点药店检查内容16篇,供大家参考。

定点药店检查内容16篇

篇一:定点药店检查内容

  药店巡查内容

  准格尔旗医疗保险定点零售药店日常管理巡查记录

  管理细则

  执行情况

  1.定点零售药店基本信息(包括机构名称、法人、营业地点)信息发生变动的,应在规定时限内办理变更手续。

  2.药店的显要位置悬挂劳动保障部门统一制作的定点零售药店标牌,以方便参保人员辨认购药;收费处要粘贴社会保障卡使用须知,并按照甲方的要求开设医保宣传栏,营业员要佩带服务标志,使用文明用语,为参保人员提供优质服务。日常3.配备专(兼)职管理人员,建立内部管理制度,及医疗保险经办机构共同做好各项管理管工作须熟悉医保政策。理4.必须保证基本医疗保险用药,经营的品种不少于城镇职工基本医疗保险药品目录的80%。

  药品合格率须符合国家有关标准,协议期内不得发生销售假冒及过期药品的案件。

  5.必须从正规的药品流通渠道采购药品,并建立健全药品质量保证体系,严格药品验收、

  1/4

  药店巡查内容

  储存、零售管理,确保药品安全有效。应对所售出的药品负有关的药事责任。6.严格执行国家规定的药品价格政策,实行明码标价,接受劳动保障行政主管部门及医保经办机构、药品监督部门、物价部门、卫生部门等相关部门的检查及参保人员的监督。

  7.在为参保人员刷卡时必须核对卡面信息是否及持卡人一致,若持卡人不是本人的,须查看其身份证件并做好持卡人详细的身份证信息登记。8、必须保留参保人员刷卡时的医保结算单和购药明细(一般为两年),并为购药者提供刷卡结算单。

  9、刷社会保障卡退付现金的;

  10、扣、压参保人员社会保障卡的;

  11、为未取得定点资格的零售药店或其他医疗机构提供刷卡服务的;

  2/4

  药店巡查内容

  12、用社会保障卡支付保健品、生活用品等非医疗保险支付范围内物品的;外1.根据国家有关法律、法规及本协议规定,为参保人员提供基本医疗保险用药处方外配服外务,在营业时间内应保证至少有1名药师在岗,无偿提供用药问答服务。配2.对参保人员持定点医疗机构开具的处方进行调剂时,需要查验其基本医疗保险证件是否处及所持处方的信息相符后,方可给予调剂,处方必须由药师审核签字以备核查。方3.无正当理由不得拒绝参保人员按外配处方调剂药品的请求,若对外配处方或剂量有疑义管时,要告之参保人员,由开具处方的医生修改后再给予调剂。因其他各种原因不能完成外理配处方调剂时,应向参保人员解释原因。

  4.调剂完毕后应开具规范收据(含购药清单),对于需要现金支付(即需参保人员个人负担或其个人账户已用完)时,应开具现金收据,并留存根,以备核查。使用个人账户支付者,须由持卡人在收据上签字认可。5.积极配合抽查上月处方外配服务,将处方、帐单、费用发生情况及相关资料整理好以备检查。

  3/4

  药店巡查内容4/4

  

  

篇二:定点药店检查内容

  医疗保险经办机构与定点零售药店结算的次均费用限额45元在次均费用限额内的按实结算超过次均费用限额的由定点零售药定点零售药店经销的所有商品的进货单位由各定点零售药店填写张家港市定点零售药店进货单位备案表并通过信息系统上报市人力资源和社会保障局以下简称市人社局市食品药品监督管理局以下简称市药监局及市国家税务局以下简称市国税局备案

  医保定点药店年度检查整改报告

  医保定点药店年度检查整改报告******药店整改报告*****医保局领导:您好!我****店收到资阳市市医保局(201*)责改通[17]号通知后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,我店根据**市市医保局下发的《关于对定点零售药店进行年度考评检查》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查,发现***药店存在一些问题,如药品摆放错误,属于RX摆放在OTC药品陈列架上.对于发现的问题我们将要求药店加强医保相关政策学习;严格按照签订的服务协议为参保人员提供医疗服务,并要求药店上报整改报告。我店将严格遵守《资阳市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》的各项规定,现将整改措施报告如下:一、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。保健品设专柜销售,不与药

  

  品混合经营,保健品专柜须将设立“本柜产品不使用医保卡结算”的警示标志。

  二、刷卡方面:***药店今后将严格遵守《**市基本医疗保险定点药店医疗服务协议》各项规定,要求各个药店按照《基本医保药品目录》刷卡,购非药品类商品以后都不给予刷医保卡。并且凡人卡不符者,一律不刷医保卡。

  三、人员培训方面:今后将加强店长、驻店药师、收银员、营业员等人员的药品知识培训,严格执行GSP认证各项要求,同时对药店所有人员加强医保相关政策学习培训。

  我们保证在以后的经营工作中,今后将认真落实《****基本医疗保险定点药店医疗服务协议》和《药品管理法》各项规定,做好各项工作。

  望领导视察指导!*********药店201*-04扩展阅读:201*年度医保定点零售药店自检自查报告201*年度医保定点零售药店自检自查报告佛山市南海东晓药店根据南海区局要求,结合《佛山市城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》、《关于进一步完善我区基本医疗保险定点零售药店申办及管理工作的通

  

  知》和《佛山市南海区基本医疗保险定点零售药店服务协议书》认真对照量化考核标准,组织本店员工对本期履行《服务协议》工作开展情况做了逐项的自检自查,现将自检自查情况汇报如下:

  基本情况:我店按规定悬挂定点零售药店证书、公布服务承诺、公布社保投诉电话;《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《社保登记证》均在有效期内;每季度按时报送“定点药店服务自评情况表”;药店共有店员3人,其中,从业药师2人,营业员1人,均已签订劳动合同,按规定参加社会保险。

  自检自查中发现有做得好的一面,也有做得不足之处。优点:(1)严格遵守《中华人民共和国药品管理法》,严格执行医保卡刷卡管理的相关规定;(2)认真组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;(3)店员积极热情为参保人员服务,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;(4)店

  内卫生整洁,严格执行国家的药品价格政策,明码标价。存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录没能及时准确无误地录入电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领会不全面,理解不到位,学习不够深入具体,致使实际上机

  

  操作没有很好落实到实处;(3)服务质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能功效了解和推广宣传力度不够;(4)药品陈列有序性稍有不足。

  针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,经常组织好店员学习相关的法律法规知识、知法、守法;(2)提高服务质量,熟悉药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用法、用量及注意事项,更好地发挥参谋顾问作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用熟练操作训练。(4)及时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员服务。

  最后希望上级主管部门对我们药店日常工作给予进行指导,多提宝贵意见和建议。谢谢!

  佛山市南海东晓药店201*年8月8日

  

  

  

篇三:定点药店检查内容

  麻醉药品一类精神药品医疗用毒性药品应专柜存放双人双锁保管专帐记录帐物相符乡镇卫生院10特殊药品管理特殊管理的药品应严格使用专用处方且限量供应调配人员应在处方上签字或盖章乡镇卫生院11拆零管理查拆零药品的药袋上应写明药品名称规格用法用量有效期等内容

  药品零售企业药品经营日常检查

  序号

  检查项目

  检查内容与方法

  1.查《药品经营许可证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》

  1许可证照

  ,核实经营范围;2.查证照有效期,看是否过期;

  3.是否悬挂在显著位置。

  1.查看有无人员公示牌,注意核实人员公示牌上的人员与实际在岗人员

  人员公示牌,执业药是否一致;

  2师证书

  2.查看执业药师注册证(或药学技术人员资格证)是否悬挂,悬挂的执

  业药师注册证等与实际人员是否相符;

  1.查营业场所是否明亮、卫生、整洁;

  2.查营业场所门、窗是否严密,是否采取有效措施避免阳光直射到药品;

  3.查是否公布药品监管部门投诉举报电话(12331),是否设置顾客意见

  3营业场所

  簿,药品质量的投诉是否及时处理;4.查店堂内是否存放与经营活动无关的物品;5.查是否有空调;6.查是否设置温湿度计,是否每天上下各一次记录温湿度,温湿度超标是否采取调控措施,是否达到常温要求(温度:10-20℃,相对湿度35%-75%)。7.查有无违法药品广告。

  1.查工作人员是否穿着整洁、卫生的工作服;2.查现场,是否上岗营业人员均佩戴有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,执业药师和药学技术人员工作牌是否标明执业资格或药学技术职称;

  4人员行为规范

  3.查药品陈列区域是否存放与经营活动无关的物品及私人用品:如水杯、水壶、包、饭菜等;4.查是否在工作区域内吸烟、用餐、干与工作无关的事情。

  5人员健康管理

  1.查健康检查记录,从业人员是否每年进行健康检查;2.患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的人员是否仍从事直接接触药品的工作。

  执业药师或药学技术

  6人员在职在岗

  查执业药师或药学技术人员是否在职在岗

  7药品陈列

  1.检查货架和柜台是否满足药品陈列展示和分类管理要求;2.查看是否按剂型、用途分类陈列药品,有无类别标签,标签放置是否准确;3.经营生物制品,查是否配备冷藏柜(冷藏温度2-10℃,设备是否完好,是否对冷藏设备温度进行监测和记录(每天上下各一次),有无需冷藏保存药品未按规定保存;4.查是否配备阴凉陈列柜或设置阴凉区(阴凉保存:温度≤20℃,相对湿度35%-75%),是否对温湿度进行监测和记录(每天上下各一次),阴凉陈列柜或阴凉区能否满足经营需求,有无需阴凉保存药品未按规定保存;5.查处方药与非处方药是否分区陈列,有无标志;

  8拆零专柜9国家专门管理药品10中药饮片管理11处方药销售

  6.查看非药品与药品区域是否物理隔离;7.查看药品区、非药品区是否有醒目标志;8.查看药品摆放是否整齐,无污染;9.查看货架、柜台是否清洁卫生;10.查看处方药是否开架销售;11.查是否在货架、柜台以外的地方存放药品(如店堂内、货架背后、办公场所、货架顶部等)。1.查有无拆零专柜;2.查拆零药品是否集中存放拆零专柜;3.查有无调配工具;4.查有无拆零销售记录,记录包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等内容;5.查是否使用洁净、卫生的包装,包装上是否注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;6.查拆零销售的药品是否保留药品原包装和说明书。1.查销售复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂、含麻醉药品和曲马多口服复方制剂是否设置专柜并专人管理、专册登记;2.查销售含麻黄碱类复方制剂是否严格执行不得超过2个最小包装的管控规定;3.查销售含麻黄碱类复方制剂是否认真查验购买者身份证并登记在册;4.查含麻醉药品和曲马多口服复方制剂是否无医师处方销售;5.查禁止销售含可待因复方口服溶液是否得到落实。1.查看中药饮片斗柜数量是否符合企业经营情况;2.查看斗前是否正名正字;3.查看斗内中药饮片有无包装或保留外包装标签;有无用中药材代替中药饮片(可以和采购与验收环节抽查品种合并检查随货通行、验收记录等来判断);4.查看有无借斗、串斗现象;5.查中药饮片有无清斗记录;6.查不同批号的饮片装斗前有无清斗记录;7.查看有无霉烂、变质、虫蛀、掺杂、染色、增重等现象。1.查处方审核、调配人员是否在处方上签字;2.查处方或其复印件是否按规定保留;3.查必须凭处方销售药品是否凭处方销售(可以和采购与验收环节抽查品种合并检查);4.查处方药销售是否登记(可以和采购与验收环节抽查品种合并检查)。

  1.查是否销售蛋肽类药品(胰岛素除外)、终止妊娠药品、疫苗;

  国家明令禁止销售的2.查是否经营二类精神药品;

  12药品

  3.查是否经营医疗用毒性药品;

  4.查是否销售含可待因复方口服溶液(本市规定禁止销售)。

  随机抽查若干品种(尽可能包括经营范围内的品种),

  13采购与验收

  1.查供货单位的随货同行单(票)内容是否与实物一致,是否索取同批号检验报告书,是否有采购发票;

  2.查有无验收记录;验收记录是否包括药品的通用名称、剂型、规格、

  14计算机系统15电子监管16销售凭证

  批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内容;

  中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号管理的中药饮片还应当记录批准文号。

  验收人员是否在验收记录上签署姓名和验收日期。3.查生物制品有无《生物制品批签发合格证》,是否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录,是否核查并留存运输过程和到货时的温度记录;4.查进口药品有无《进口药品注册证》(国外药品)或《医药产品注册证》(港、澳、台药品),口岸所检验报告书或进口通关单;5.查首营企业审核资料,包括:《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,相关印章、随货同行单(票)样式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;销售人员委托书;质量保证协议;是否审批,是否审批后采购药品;6.查首营品种审核资料,应包括药品生产或者进口批准证明文件复印件;是否审批,是否审批后采购药品。

  1.根据上述抽查的品种,查看计算机系统中有无采购、收货、验收、销售记录。

  抽查带有电子监管码的药品,1.查药店是否加入中国药品电子监管网;2.查是否具有电子扫码设备;3.查采购有没有核注;4.查销售有没有核销。

  1.查销售药品是否开具销售凭证;2.查销售凭证内容是否包括:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格等。

  17陈列药品检查记录查是否按月对陈列药品进行检查。

  18近效期药品销售查近效期药品销售是否告知顾客有效使用期限,采取什么方式告知。

  1.根据总体检查情况判断有无超范围经营情况;19超范围、超方式经营2.根据检查情况判断有无从事批发业务。

  1.查有无过期失效、被污染、霉烂变质、掺杂等药品;

  2.查有无未标明生产批号、有效期,涂改生产批号、有效期药品;

  20

  销售假劣药品的违法行为

  3.查有无无药品批准文号的药品;4.查有无自己配制的药品;

  5.根据有关文件、公报中公布的不合格药品核查药店是否经营。

  药品零售企业医疗器械经营日常检查

  序号

  检查项目

  检查内容与方法

  1.查《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》,核

  1许可证照

  实经营范围;

  2.查证照有效期,看是否过期;3.是否悬挂在显著位置。

  1.查是否经营第三类医疗器械;

  2经营品种

  2.查是否经营第二类医疗器械(包括第1、2批不需要办理许可证的产品)

  。

  无证经营和未备案经1.查是否未取得《医疗器械经营许可证》经营第三类医疗器械;

  3营

  2.查是否未取得《医疗器械经营许可证》或未办理备案手续经营第二类医疗器械(包括第1、2批不需要办理许可证的产品)。

  1.查第三类医疗器械,是否在《医疗器械经营许可证》的经营范围,有

  4扩大经营范围

  无扩大范围经营情况;2.查第二类医疗器械,是否在《第二类医疗器械经营备案凭证》的经营

  范围,有无扩大范围经营情况。

  5购进票据

  .抽查部分品种,查是否索取、保留购进票据。

  6供货单位资质

  根据上述抽查品种的购进票据,查是否索取、查验、留存供货单位资料。

  7产品注册证明

  抽查部分品种,查是否收集、留存医疗器械产品注册证或备案批件。

  根据上述抽查品种查验收记录。

  验收记录:包括医疗器械的名称、规格(型号)、注册证号或者备案凭

  8验收记录

  证编号、生产批号或者序列号、生产日期和有效期(或者失效期)、生

  产企业、供货者、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果等内

  容。

  9执行陈列规定

  1.查是否设立专柜或专区,有无明显标识;2.查是否与药品、化妆品、保健食品、非药品等分开;

  1.查经营品种有无未取得医疗器械产品注册证或备案批件;

  2.查是否经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使

  经营无注册证产品等用未依法注册的医疗器械的;

  10违法行为

  3.查是否经营说明书、标签不符合条例规定的医疗器械;

  4.查有无未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械:

  5.查是否未依照条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

  11违法广告

  查店堂张贴或散发的广告,是否经过批准,是否按批准内容宣传,有无夸大、虚假宣传。

  医疗机构药械日常检查

  序号

  检查项目

  1执业许可证

  检查内容与方法

  1.查《医疗机构执业许可证》执业范围;2.查《医疗机构执业许可证》有效期;是否过期。

  2

  药品质量管理人员

  查是否配备专职(或兼职)的药学或医学技术人员负责药品质量管理工作。

  查审核和调配处方药剂的人员是否药学技术人员。(村卫生室、单位

  3处方审核和调配人医务室、社区卫生服务机构、个体诊所等缺乏资格认定药学技术人员

  员

  的,由经县级以上药监部门组织的药学法律和专业知识考试合格人员

  担任。)

  4健康检查

  查直接接触药品的人员是否每年进行健康检查并建立健康档案。

  5质量管理制度

  查是否制定质量管理制度,制度应包括药品采购、验收、贮存、养护;拆零管理;特殊管理药品的管理;不合格药品的管理。

  6药房设施设备7采购与验收8中药饮片管理

  1.查是否设置独立的药房(库),与诊疗业务相适应(乡镇卫生院不少于20平方米,存卫生室不少于8平方米),满足常温:10-30℃,阴凉:≤20℃,冷藏:2-10℃;相对湿度为35%~75%条件。2.查四种设备:药房必须配备空调、冰箱、温湿度计、货架。3.查温湿度记录(包括药房(库)、冰箱):一日二次,温湿度超标采取调控措施并记录。随机抽查部分品种,1.查是否从合法的药品生产、经营单位购进,并有合法票据。2.查是否索取并留存药品生产、经营许可证,营业执照,GMP或GSP认证证书复印件,与供货单位签订的质量保证协议书,索取企业法定代表签字(或加盖原印章)的“授权委托书”及销售人员身份证复印件。3查进口药品是否索取《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《进口药品检验报告书》(或注明“已抽样”的《进口药品通关单》)。4.查有无验收记录,验收记录应包括购进药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期

  等内容。

  中药饮片验收记录应当包括品名、规格、批号、产地、生产日期、生

  产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容,实施批准文号

  管理的中药饮片还应当记录批准文号。

  购进验收记录应保存3年以上。

  6.查生物制品、疫苗有无《生物制品批签发合格证》,是否对其运输

  方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查

  并记录,是否核查并留存运输过程和到货时的温度记录。

  1.查看斗前是否正名正字;2.查看斗内中药饮片有无包装或保留外包装标签;有无用中药材代替

  中药饮片(可以和采购与验收环节抽查品种合并检查随货通行、验收

  记录等来判断);

  3.查看有无借斗、串斗现象;

  4.查看有无霉烂、变质、虫蛀、掺杂、染色、增重等现象。

  9药品储存与陈列

  10特殊药品管理11拆零管理12药品养护

  1.查药品是否实行色标管理:合格区为绿色、不合格区为红色、待验(退货)区为黄色。2.查药品堆放是否符合要求:药品应与墙、屋顶(梁)的间距不小于30cm,与地面间距不小于10cm。3.查药品与非药品、内服药与外用药、中药饮片HiFi分开,高危(急救)药品是否单独存放,并有明显标志。4.查看是否按剂型、用途分类陈列药品,有无类别标签,标签放置是否准确;5.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应专柜存放,双人双锁保管,专帐记录,帐物相符(乡镇卫生院)。特殊管理的药品,应严格使用专用处方,且限量供应,调配人员应在处方上签字或盖章(乡镇卫生院)。1.查是否配备拆零药品专柜和拆零工具,拆零设施应符合卫生要求。2.查拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。对陈列和储存的药品应定期进行检查,做好养护记录。

  1.查有无过期失效、被污染、霉烂变质、掺杂等药品;

  2.查有无未标明生产批号、有效期,涂改生产批号、有效期药品;

  13

  销售假劣药品的违法行为

  3.查有无无药品批准文号的药品;4.查有无自己配制的药品;

  5.根据有关文件、公报中公布的不合格药品核查是否使用。

  14医疗器械购进票据.抽查部分品种,查是否索取、保留购进票据。

  15医疗器械供货单位根据上述抽查品种的购进票据,

  资质

  查是否索取、查验、留存供货单位资料。

  16医疗器械产品注册抽查部分品种,

  证明

  查是否收集、留存医疗器械产品注册证或备案批件。

  根据上述抽查品种查验收记录。

  验收记录:产品名称、规格(型号)、批号或序列号、生产日期或有17医疗器械验收记录效期或失效期、灭菌信息(如有)、生产厂商、供货单位、到货数量、

  到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人等内容。

  18医疗器械陈列

  1.查是否设立专柜或专区,有无明显标识;2.查是否与药品等分开。

  1.查使用品种有无未取得医疗器械产品注册证或备案批件;

  2.查是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者

  使用无注册证产品使用未依法注册的医疗器械的;

  19等违法行为

  3.查有无未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械;

  4.查是否未依照条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度。

  

  

篇四:定点药店检查内容

  .

  药店日常监督检查内容

  一、药品购进及销售1、有无假劣药品2、有无从非法渠道购进药品3、驻

  d店药师是不是在职在岗4、处方药是不是有处方登记,5、药品有无夸大宣传行为二、药品要求分类管理。

  1.首先药品与非药品要分开存列。2.处方药与非处方药要分开陈列。3.药品按剂型或用途分柜或分层存放。(如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。5.需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。

  ;.

  

  

篇五:定点药店检查内容

  药店日常检查考核细则

  类别

  考核内容

  分值

  1.药店门外由店长或班长指定人员每日清扫。

  4

  2.自选架、处方柜、门窗、玻璃柜、称量工具、电脑、操作台

  面、吊牌均保持随时保持整齐干净,无灰尘、水迹、蛛网,垃2

  圾桶随满随倒;无刺激性或难闻气味。

  店容

  3.卫生工具定位摆放卫生间,不能摆在店堂明显位置.上班时间灯光明亮,如有电器运作不良在当日检修或更换。

  1

  店

  貌4.营业场所内无私人物品或用品,水杯放在指定位置.

  4

  5.严禁在营业场所吃早餐.需在岗用午餐和晚餐的,在指定位置

  就餐,不得当着顾客面吃东西.

  4

  6.当班期间,不服从店长(班长)安排,讽刺挖苦、顶撞上级

  的。

  2

  7.服饰:上班时间着工装,戴工牌,工作服干净整齐无皱折,纽

  扣扣严无脱落.

  1

  8.仪表:个人卫生良好,女员工可化淡妆,长发需盘起,不留长

  员指甲,不涂有色指甲油。

  1

  工9.站姿:挺胸收腹,目光平视顾客,面带微笑。

  1

  仪10.精神状态:精神饱满,身姿挺拔,不依靠或趴在货架,柜台,

  容或手插口袋、撑腰、抱胸,不在卖场挖耳朵、掏鼻孔、打哈欠、3

  仪扎堆聊天,更不得坐在货架和柜台上。

  表11.工作时间不做与工作无关之事(包括看杂志,书籍、玩手机)。3

  12.顾客进店,站立服务,严禁顾客在场接打电话.

  3

  13.不得当着顾客面相互吵架的。店员之间、班与班之间、店与

  店之间应当搞好团结,不得无事生非,制造矛盾。

  5

  14.药品按规定分类摆放,药品陈列整齐、丰满、干净、不得空

  位.

  1

  15.标签价与药品一一对应。价格标签面向顾客,不得盖住药品,

  药品陈列

  标价签破旧应及时更换.药品标签上和码上的价格必须和电脑、海报、药品对应,一物一价。16.药品摆放一律顶靠前排,名称正面朝外,显而易见,横竖统一,每种药品间隙适中,易于取放17.药品按推前补位,先进先出的原则进行补充与销售。

  1

  11

  18.库存药品分类存放,药品标签正确完整.中药发货由中药柜

  负责人负责,并进行装斗复核和记录。

  1

  19.中药柜台确保药品无空盘现象,新品及时上柜。

  1

  类别

  考核内容

  分值

  20.玻璃柜台陈列责任到人,计量器具放置固定的区域(柜台调

  剂区域内),货架上陈列的物品干净无灰尘(用手摸),工作用1

  具使用后应立即放回指定位置,被顾客放乱的药品要及时归位。

  21.断货药品要在空位贴挂明显的标识签。

  1

  22.卖场巡视要认真、仔细。要认真做好防盗工作。盘点短缺药

  卖场防损

  品员工按价赔偿.不得将药品(包括破损)扔入垃圾中。23.看到有损企业形象的人或事,应积极主动加以制止。24.爱护店内设施、设备,不得无故损坏。25.当天营业结束后,对卖场进行彻底的清查,电脑正常关机。闭好门窗,上好锁,处理好废弃包装物等易燃物品,检查并切断

  111

  1

  可关闭电源、水源.

  26.三米服务、站立服务、微笑服务。顾客进店主动招呼:“您

  好!”顾客离店欢送:“您慢走!"用标准手势引导顾客,不得用

  单一手指引导方向。口齿清楚,音量适中,讲普通话,(对中老2

  年人或听不懂普通话的顾客,在可能的范围内应配合客人的方

  便。)

  27.遇年老体弱顾客主动搀扶,防止顾客滑碰。当顾客带很多物

  品进店时,主动礼貌的告诉他寄存的位置。

  1

  28.主动问病售药,用询问、商量的口吻指导顾客安全使用OTC

  产品,实行首问责任制(第一位被咨询员工应认真接待好顾客)1

  并立即与相关货位责任人联系。

  29.客观地为顾客做好用药指导工作,当好顾客地参谋,不得夸

  卖大顾客病情,禁止为顾客进行诊断开出处方。

  1

  场30.为顾客取药应轻拿轻放。顾客较多时,做到接一答二顾三。1

  服31.为方便顾客,尽可能告诉顾客所需药品地位置、价格及作用

  务等

  1

  32.药品售出后,应向顾客说明服用方法,不良反应、禁忌等.2

  33.面对顾客询问,用语专业规范,态度愉悦,不使用服务忌语(如

  不知道、不清楚),不怠慢顾客。不要忽略顾客身边的好友,应一视同仁的招呼,对于不购买任何东西的顾客,也应保持亲切5

  热情的态度.严禁与任何顾客发生争执.

  面队吵闹的顾客,营业员及时解释并道歉,通知店长,尽可能让

  顾客离开营业范围内进行合理解决。

  1

  34.当顾客所需的物品门店没有时,应在顾客需求本上登记下顾

  客详细资料,在3天内给予顾客答复。

  1

  35.当顾客对门店提出意见时,虚心听取抱怨,并把意见登记下

  来1天内及时反馈到店长,并回复顾客。

  1

  类别

  考核内容

  分值

  36.在接待工作中,顾客较多比较繁忙且在交接时,营业员应热

  忱有礼的接待完后才允许交班,不准丢下顾客不管.

  2

  37.场外促销人员严禁进入卖场进行相关产品销售工作。

  1

  38.设置有温湿度计,做好降温、保暖、防潮、通风工作.

  1

  39.无过期、潮解、霉变、虫蛀、鼠咬等不合格药品销售。

  3

  40.中药严格按审方、计价、调配、复核与发药五个程序步骤开

  展工作。

  1

  41.中药发药时应核对顾客姓名、药品数量等,同时向顾客说明

  需特殊处理药物或应另配的“药引"以及煎服方法等。

  3

  42.调剂用具如药匙、戥称等应定位放置,保持清洁.

  1

  43.处方药坚持闭架售药,特殊管理药品严格执行登记制度。1

  44.药品拆零记录,根据表格中项目填写,内容真实、及时.字

  迹清晰,不得随意涂改,所有牵涉到操作者,复核者的姓名应写1

  全姓名。

  45.严格按时间要求保存处方。妥善保存进货记录和销货凭证.1

  46.收银台顾客不多时应主动与顾客打招呼。唱收唱付,准确迅

  速,交代清楚,站立式收银,双手找零钱,并负责提醒顾客携带购1

  物凭证。

  47.随时注意收银台的每件物品(如顾客遗留物品或药品),以

  免造成不应的损失。

  1

  收48.收款后把收据单放入顾客购买物品的袋子里,将药品装袋并

  银递给顾客并致感谢词“请慢走!"。

  1

  服49.装袋时应按外用、内服分开放置,并向顾客简单说明.

  1

  务50.备好零钱方便找兑,如遇困难向顾客委婉说明。

  1

  51.收银台款项不得借支。交易金额正确,短款自补,长款上交,

  并做好记录,查明原因,及时处理

  1

  52.严禁虚开发票,否则按高开金额予以处罚.

  1

  53.发票限门店内使用,不得带出,如有遗失追究当事人责任.

  1

  54.严格按规定时间上下班、调班、认真做好交接班记录。

  1

  考55.请假必须提前48小时,病事假不得虚报或未经经理同意私自

  勤调班。

  1

  管56.上班迟到10分钟或早退10分钟以内,上班时间不得离岗,

  理随意外出。

  2

  57.按时参加会议和培训.

  1

  类别

  考核内容

  分值

  58.接听电话用普通话,接听:“您好!恒康大药房**店”,找人电

  话应;“对不起!**不在,请问您有什么事可以转告吗?”

  1

  59.接到查询电话,尽快通过系统查询及进答复,如需核实后方

  可回答的问题,须请对方留下联系方式,尽快了解情况,三天内1

  予以回答。

  投60.有专人接待顾客投诉,并设有“顾客投诉意见薄”,对顾客投诉

  诉的全部内容进行登记。认真分析顾客投诉的原因,并针对顾客1

  管投诉的要求提出处理方案

  理61.对因工作差错或服务态度不妥造成的服务投诉要责任到人。5

  62.将处理结果通报顾客并掌握顾客的满意度,对比较典型的顾

  客投诉应做好跟踪调查。

  1

  63.总结处理结果,门店对每一起顾客投诉和处理过程都要在

  “顾客投诉意见薄"进行详细的登记,并认真总结和反思,不断1

  改进门店工作,提高服务质量.

  

  

篇六:定点药店检查内容

  医疗保险定点零售药店检查项目

  序号一

  检查项目

  具体内容

  1、建立配购药品的流程、服务公约、配售规定等制度情况,管理制度建立情况是否进行公示

  2、有无套取现金现象

  3、是否存在刷社保卡(医疗保险卡)换购非医疗保险药或其

  二

  他商品

  非处方药销售情况

  4、购非处方药品登记情况及相关单据保存情况

  5、是否凭医疗保险定点医疗机构医疗保险处方销售处方药

  6、配售药品是否超出处方剂量

  三

  处方药销售情况

  7、处方资料保存情况

  8、是否建立医保患者购药情况台帐

  9、是否将自费药申报为医保药记账

  10、是否将乙类药品作为甲类药品结算;是否存在串换药品现

  四

  财务与结算管理象

  11、出入货单据、销售单据保存情况

  12、药品加价是否超标准、医保费用结算情况是否符合规定

  

  

篇七:定点药店检查内容

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  药品零售公司药品经营平时检查

  序号

  检查项目

  检查内容与方法

  1允许证照

  1.查《药品经营允许证》《药品经营质量管理规范认证证书》《营业执照》,核实经营范围;

  2.查证照有效期,看能否过期;3.能否悬挂在显着地点。

  1.查察有无人员公示牌,注意核实人员公示牌上的人员与实质在岗人员

  人员公示牌,执业药能否一致;

  2

  师证书

  2.查察执业药师注册证(或药学技术人员资格证)能否悬挂,悬挂的执

  业药师注册证等与实质人员能否符合;

  1.查营业场所能否光亮、卫生、整齐;2.查营业场所门、窗能否严实,能否采纳有效举措防止阳光直射到药品;3.查能否宣布药品看管部门投诉检举电话(12331),能否设置顾客建议簿,药质量量的投诉能否实时办理;

  3营业场所

  4.查店堂内能否寄存与经营活动没关的物件;5.查能否有空调;

  4人员行为规范

  6.查能否设置温湿度计,能否每日上下各一次记录温湿度,温湿度超标

  能否采纳调控举措,能否达到常温要求(温度:

  10-20℃,相对湿度

  35%-75%)。

  7.查有无违纪药品广告。

  1.查工作人员能否衣着整齐、卫生的工作服;

  2.查现场,能否上岗营业人员均佩带有照片、姓名、岗位等内容的工作牌,执业药师和药学技术人职工作牌能否注明执业资格或药学技术职称;

  3.查药品陈设地区能否寄存与经营活动没关的物件及个人用品:水壶、包、饭菜等;

  如水杯、

  5人员健康管理

  4.查能否在工作地区内抽烟、用餐、干与工作没关的事情。1.查健康检查记录,从业人员能否每年进行健康检查;2.患有传得病或许其余可能污染药品的疾病的人员能否仍从事直接接触

  药品的工作。

  执业药师或药学技术6查执业药师或药学技术人员能否任职在岗人员任职在岗

  7药品陈设

  1.检查货架和柜台能否知足药品陈设展现和分类管理要求;2.查察能否按剂型、用途分类陈设药品,有无类型标签,标签搁置能否

  正确;

  3.经营生物制品,查能否装备冷藏柜(冷藏温度2-10℃,设备能否完满,能否对冷藏设备温度进行监测和记录(每日上下各一次),有无需冷藏保

  存药品未按规定保存;

  4.查能否装备阴凉陈设柜或设置阴凉区(阴凉保存:温度≤

  20℃,相对

  湿度35%-75%),能否对温湿度进行监测和记录(每日上下各一次),阴凉

  陈设柜或阴凉区可否知足经营需求,有无需阴凉保存药品未按规定保存;

  5.查处方药与非处方药能否分区陈设,有无标记;

  6.查察非药品与药品地区能否物理隔绝;7.查察药品区、非药品区能否有醒目标记;

  8.查察药品摆放能否齐整,无污染;

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  9.查察货架、柜台能否洁净卫生;10.查察处方药能否开架销售;

  11.查能否在货架、柜台之外的地方寄存药品(如店堂内、货架背后、办公场所、货架顶部等)。

  8拆零专柜

  1.查有无拆零专柜;2.查拆零药品能否集中寄存拆零专柜;3.查有无分配工具;4.查有无拆零销售记录,记录包含拆零开端日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数目、销售日期、分拆及复核人员等内容;

  5.查能否使用干净、卫生的包装,包装上能否注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容;

  9国家特意管理药品

  6.查拆零销售的药品能否保存药品原包装和说明书。

  1.查销售复方甘草片、复方地芬诺酯片、含麻黄碱类复方制剂、含麻醉

  药品和曲马多口服复方制剂能否设置专柜并专人管理、专册登记;

  2个最小包装的

  2.查销售含麻黄碱类复方制剂能否严格履行不得超出

  管

  控规定;

  3.查销售含麻黄碱类复方制剂能否仔细检验购置者身份证并登记在册;

  4.查含麻醉药品和曲马多口服复方制剂能否无医师处方销售;

  5.查严禁销售含可待因复方口服溶液能否获得落实。

  1.查察中药饮片斗柜数目能否切合公司经营状况;

  2.查察斗前能否正名正字;

  10中药饮片管理

  3.查察斗内中药饮片有无包装或保存外包装标签;有无用中药材取代中药饮片(能够和采买与查收环节抽查品种归并检查随货通行、查收记录等来判断);

  11处方药销售

  4.查察有无借斗、串斗现象;5.查中药饮片有无清斗记录;6.查不一样批号的饮片装斗前有无清斗记录;7.查察有无霉烂、变质、虫蛀、混杂、染色、增重等现象。

  1.查处方审查、分配人员能否在处方上署名;2.查处方或其复印件能否按规定保存;3.查一定凭处方销售药品能否凭处方销售(能够和采买与查收环节抽查品种归并检查);

  4.查处方药销售能否登记(能够和采买与查收环节抽查品种归并检查)

  。

  1.查能否销售蛋肽类药品(胰岛素除外)

  国家明令严禁销售的2.查能否经营二类精神药品;

  12

  药品

  3.查能否经营医疗用毒性药品;

  、停止妊娠药品、疫苗;

  4.查能否销售含可待因复方口服溶液(本市规定严禁销售)。

  随机抽查若干品种(尽可能包含经营范围内的品种),

  13采买与查收

  1.查供货单位的随货同行单(票)内容能否与实物一致,能否讨取同批号检验报告书,能否有采买发票;2.查有无查收记录;查收记录能否包含药品的通用名称、剂型、规格、

  同意文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结果等内容;

  中药饮片查收记录应该包含品名、规格、批号、产地、生产日期、

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  生产厂商、供货单位、到货数目、查收合格数目等内容,实行同意文号管理的中药饮片还应该记录同意文号。

  查收人员能否在查收记录上签订姓名和查收日期。3.查生物制品有无《生物制品批签发合格证》,能否对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行要点检查并记录,能否核查并保存运输过程和到货时的温度记录;

  4.查入口药品有无《入口药品注册证》(外国药品)或《医药产品注册证》(港、澳、台药品),口岸所检验报告书或入口通关单;5.查首营公司审查资料,包含:《药品生产允许证》或许《药品经营允许证》复印件,营业执照及其年检证明复印件,《药品生产质量管理规范》认证证书或许《药品经营质量管理规范》认证证书复印件,有关印章、

  随货同行单(票)款式,开户户名、开户银行及账号,《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件;销售人员拜托书;质量保证协议;能否审批,能否审批后采买药品;

  6.查首营品种审查资料,应包含药品生产或许入口同意证明文件复印件;能否审批,能否审批后采买药品。

  14计算机系统15电子看管16销售凭据

  1.依据上述抽查的品种,查察计算机系统中有无采买、收货、查收、销售记录。

  抽查带有电子看管码的药品,1.查药店能否加入中国药品电子看管网;2.查能否拥有电子扫码设备;3.查采买有没有核注;4.查销售有没有核销。

  1.查销售药品能否开具销售凭据;2.查销售凭据内容能否包含:药品名称、生产厂商、数目、价钱、批号、规格等。

  17陈设药品检查记录查能否按月对陈设药品进行检查。

  18近效期药品销售

  查近效期药品销售能否见告顾客有效使用限期,采纳什么方式见告。

  1.依据整体检查状况判断有无超范围经营状况;19超范围、超方式经营2.依据检查状况判断有无从事批发业务。

  1.查有无过期无效、被污染、霉烂变质、混杂等药品;

  销售假劣药品的违纪

  2.查有无未注明生产批号、有效期,涂改生产批号、有效期药品;

  203.查有无无药品同意文号的药品;行为

  4.查有无自己配制的药品;

  5.依占有关文件、公报中宣布的不合格药品核查药店能否经营。

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  药品零售公司医疗器材经营平时检查

  序号

  检查项目

  检查内容与方法

  1允许证照

  2经营品种

  无证经营和未存案经

  3

  营

  1.查《医疗器材经营允许证》或《第二类医疗器材经营存案凭据》经营范围;

  ,核实

  2.查证照有效期,看能否过期;3.能否悬挂在显着地点。

  1.查能否经营第三类医疗器材;

  2.查能否经营第二类医疗器材(包含第1、2批不需要办理允许证的产品)。1.查能否未获得《医疗器材经营允许证》经营第三类医疗器材;2.查能否未获得《医疗器材经营允许证》或未办理存案手续经营第二类

  医疗器材(包含第1、2批不需要办理允许证的产品)。

  4扩大经营范围

  1.查第三类医疗器材,能否在《医疗器材经营允许证》的经营范围,有无扩大范围经营状况;

  2.查第二类医疗器材,能否在《第二类医疗器材经营存案凭据》的经营范围,有无扩大范围经营状况。

  5购进单据

  .抽查部分品种,查能否讨取、保存购进单据。

  6供货单位资质

  依据上述抽查品种的购进单据,查能否讨取、检验、保存供货单位资料。

  7产品注册证明

  抽查部分品种,查能否采集、保存医疗器材产品注册证或存案批件。

  依据上述抽查品种查查收记录。查收记录:包含医疗器材的名称、规格(型号)、注册证号或许存案凭

  8查收记录

  证编号、生产批号或许序列号、生产日期和有效期(或许无效期)、生产公司、供货者、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结果等内

  容。

  9履行陈设规定

  1.查能否建立专柜或专区,有无显然表记;2.查能否与药品、化妆品、保健食品、非药品平分开;

  1.查经营品种有无未获得医疗器材产品注册证或存案批件;

  2.查能否经营无合格证明文件、过期、无效、裁减的医疗器材,或许使

  经营无注册证产品等用未依法注册的医疗器材的;

  10违纪行为

  3.查能否经营说明书、标签不切合条例规定的医疗器材;

  4.4.查有无未依据医疗器材说明书和标签标示要求运输、储存医疗器材:

  5.查能否未依据条例规定成立并履行医疗器材进货检验记录制度。

  11违纪广告

  查店堂张贴或发散的广告,能否经过同意,能否按同意内容宣传,有无夸张、虚假宣传。

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  序号

  检查项目

  1执业允许证

  2药质量量管理人员

  处方审查和分配人

  3

  员

  4健康检查

  5质量管理制度

  6药房设备设备

  7采买与查收

  8中药饮片管理

  医疗机构药械平时检查

  检查内容与方法

  1.查《医疗机构执业允许证》执业范围;2.查《医疗机构执业允许证》有效期;能否过期。

  查能否装备专职(或兼职)的药学或医学技术人员负责药质量量管理工作。查审查和分配处方药剂的人员能否药学技术人员。(村卫生室、单位医务室、社区卫生服务机构、个体诊所等缺少资格认定药学技术人员的,由经县级以上药监部门组织的药学法律和专业知识考试合格人员担任。)查直接接触药品的人员能否每年进行健康检查并成立健康档案。查能否拟订质量管理制度,制度应包含药品采买、查收、储存、保养;拆零管理;特别管理药品的管理;不合格药品的管理。

  1.查能否设置独立的药房(库),与诊断业务相适应(乡镇卫生院许多于20平方米,存卫生室许多于8平方米),知足常温:10-30℃,阴凉:≤20℃,冷藏:2-10℃;相对湿度为35%~75%条件。2.查四种设备:药房一定装备空调、冰箱、温湿度计、货架。3.查温湿度记录(包含药房(库)、冰箱):一日二次,温湿度超标采纳调控举措并记录。随机抽查部分品种,1.查能否从合法的药品生产、经营单位购进,并有合法单据。2.查能否讨取并保存药品生产、经营允许证,营业执照,GMP或GSP认证证书复印件,与供货单位签订的质量保证协议书,讨取公司法定代表署名(或加盖原印章)的“受权拜托书”及销售人员身份证复印件。3查入口药品能否讨取《入口药品注册证》(或《医药产品注册证》)和《入口药品检验报告书》(或注明“已抽样”的《入口药品通关单》)。

  4.查有无查收记录,查收记录应包含购进药品的通用名称、剂型、规格、生产批号、有效期、生产厂商、供货单位、购进数目、购进日期等内容。中药饮片查收记录应该包含品名、规格、批号、产地、生产日期、生

  产厂商、供货单位、到货数目、查收合格数目等内容,实行同意文号管理的中药饮片还应该记录同意文号。购进查收记录应保存3年以上。6.查生物制品、疫苗有无《生物制品批签发合格证》,能否对其运输方

  式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行要点检查并记录,能否核查并保存运输过程和到货时的温度记录。1.查察斗前能否正名正字;

  2.查察斗内中药饮片有无包装或保存外包装标签;有无用中药材取代中药饮片(能够和采买与查收环节抽查品种归并检查随货通行、查收记录等来判断);3.查察有无借斗、串斗现象;4.查察有无霉烂、变质、虫蛀、混杂、染色、增重等现象。

  药品零售企业药品经营日常检查内容

  9药品储藏与陈设

  10特别药品管理11拆零管理12药品保养

  销售假劣药品的违13法行为

  14医疗器材购进单据医疗器材供货单位

  15资质医疗器材产品注册

  16证明17医疗器材查收记录

  18医疗器材陈设

  使用无注册证产品

  19等违纪行为

  1.查药品能否推行色标管理:合格区为绿色、不合格区为红色、待验(退货)区为黄色。

  2.查药品堆放能否切合要求:药品应与墙、屋顶(梁)的间距不小于

  30cm,与地面间距不小于10cm。3.查药品与非药品、内服药与外用药、中药饮片救)药品能否独自寄存,并有显然标记。

  HiFi分开,高危(急

  4.查察能否按剂型、用途分类陈设药品,有无类型标签,标签搁置是否正确;

  5.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品应专柜寄存,双人双锁保存,专帐记录,帐物符合(乡镇卫生院)。

  特别管理的药品,应严格使用专用途方,且限量供给,分配人员应在

  处方上署名或盖印(乡镇卫生院)。

  1.查能否装备拆零药品专柜和拆零工具,拆零设备应切合卫生要求。2.查拆零药品的药袋上应写明药品名称、规格、用法、用量、有效期等内容。

  对陈设和储藏的药品应按期进行检查,做好保养记录。

  1.查有无过期无效、被污染、霉烂变质、混杂等药品;2.查有无未注明生产批号、有效期,涂改生产批号、有效期药品;3.查有无无药品同意文号的药品;4.查有无自己配制的药品;5.依占有关文件、公报中宣布的不合格药品核查能否使用。

  .抽查部分品种,查能否讨取、保存购进单据。依据上述抽查品种的购进单据,查能否讨取、检验、保存供货单位资料。

  抽查部分品种,查能否采集、保存医疗器材产品注册证或存案批件。依据上述抽查品种查查收记录。

  查收记录:产品名称、规格(型号)、批号或序列号、生产日期或有

  效期或无效期、灭菌信息(若有)、生产厂商、供货单位、到货数目、到货日期、查收合格数目、查收结果、查收人等内容。1.查能否建立专柜或专区,有无显然表记;

  2.查能否与药品平分开。1.查使用品种有无未获得医疗器材产品注册证或存案批件;2.查能否使用无合格证明文件、过期、无效、裁减的医疗器材,或许使用未依法注册的医疗器材的;

  3.查有无未依据医疗器材说明书和标签标示要求运输、

  储存医疗器材;

  4.查能否未依据条例规定成立并履行医疗器材进货检验记录制度。

  

  

篇八:定点药店检查内容

  药品经营企业及医疗机构日常检查内容

  一、药品经营单位的监督检查重点(一)质量管理与职责1、药品经营资格的合法性(有无药品经营许可证);2、是否有超范围经营现象(查看药品经营许可证副本中核准的经营范围)3、查看是否有本药店的《质量管理文件》4、所制定的文件是否与本企业情况一致。5、电子监管系统数据是否备份.(二)人员管理1、执业药师、质量负责人是否在职在岗(查看药品经营许可证副本中核准的企业负责人、质量负责人)2、药品从业人员是否进行进行体检。3、连锁门店从业人员由于经常调换营业地点,查看所在人员是否有连锁总部出具人员任命文件.4、从业人员在岗期间,统一着装。5、是否有年度培训计划,从业人员是否按计划进行培

  1

  训.6、营业场所不得放置私人用品.

  (三)设施设备1、经营场所、办公区、生活区是否分开.2、查看营业场所、阴凉区、冷藏箱的药品储存情况,是

  否在规定范围内的温湿度.(常温区10—30度、阴凉区0-20度、冷藏箱2—8度)同时查看各区域的温湿度记录情况。

  3、药品、医疗器械、保健品及其他产品是否分类摆放,并设有明显标识.

  4、处方药不得开架销售,近效期药品中如存在处方药不得摆放在柜台外面.

  5、含特殊药品复方制剂的药品设置专柜进行陈列,并设置相应的标识.

  6、查看温湿度仪是否年检、戥秤是否年检.7、经营中药饮片是否配备戥称、捣药钵、包装袋、调配盘.8、设立专用的药品拆零柜(手套、药勺、拆零袋、托盘)9、配备防鼠、防虫、防潮设备。

  2

  10、设立不合格、验收区、退货区场所。11、中药饮片斗柜正名正字。12、营业场所门、窗配备遮光帘。13、药品离墙离地存放.离墙30公分、离地10公分。(四)采购、验收、销售1、随机抽查药品,查看购进票据、电子监管系统库存数量是否与实际数量相符,单体药店产看购进药品发票、供货方资质的索取情况(《药品经营许可证》《药品经营许可证副本》或《药品生产许可证》《营业执照》《药品经营质量管理规范认证证书》《质量保证协议书》《法人授权委托书》《开户行许可证》税票样板、随货同行单样板、印章样板)。(1)抽取处方药查看购进、验收记录,查看是否留存处方或原处方复印件.(2)抽取含特殊药品复方制剂的药品查看购进、验收记录,查看身份证登记信息与电脑销售大于2盒是否有锁控设置.(3)抽取中药饮片,查看购进记录、验收记录、斗前复核记录、清斗记录、中药饮片同批次《检验报告书》,已销售的中药饮片必须提供调配的处方.

  3

  2、需要2-8度储存的药品,需查看冷链在途温度记录,记录中有送货人与收货人的签字。(一般常见药品为胰岛素)

  二、药品使用单位监督检查重点1、医疗机构的合法性,是否属于药品合法使用单位(有无医疗机构执业许可证);2、药品购进有无合法票据(供货企业的供货票(税票和随货同行单)并有供货单位加盖红章);3、进口药品有无《药品检报告书》4、药品、医疗器械有效期;(主要检查医疗器械械的过期)5、药品储存条件(特别是夏天要求有阴凉0℃—20℃的药品储存);6、是否凭医师处方调剂使用药品,不得销售保健品或其它非药品等产品。7、特殊药品的使用管理(麻醉药品的购进来源、精神药品的购进来源,常见有安定、杜冷丁);8、加强疫苗管理(主要检查疫苗的存放温度、供货方资质、冷链运输在途温度记录);

  4

  9、化验室重点检查所使用的试剂是否过期,B超室检查耦合剂是否过期。

  10、所使用的医疗器械要提供《医疗器械产品注册证》《购进票据》《合格证》,(常见器械:医院大型医疗设备,化验室使用的试剂,CT与放射科使用的胶片,B超室使用的耦合剂,牙科用的补牙材料、烤瓷牙,骨科用的钢板、钢钉,处置室用的输液器、注射器).

  5

  

  

篇九:定点药店检查内容

  举例三从新闻媒体的广告看目前现代假药的发展趋向于利用低价的同类药品冒充高价的同类药品改变了以往填充淀粉的初级阶段如用红霉素原料冒充阿奇霉素罗红霉素生物制品冒充各类疫苗等在中成药中非法添加化学药品钻药品质量标准不完善的空当此类药品多在区县电视台上大做广告轮番轰炸且多以一次性治愈有效率100等标注往往夸大宣传扩大功能主治迷惑消费者的心理高价销售

  药品零售企业的检查与技巧

  第一节概述为加强对药品零售企业的监管,提高基层药品监管人员的监管水平。依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》、《药品标签、说明书管理规定》等法律法规,本文对药品零售企业的主要检查内容和方法进行简要的叙述。分为:日常监督检查(人员、分类管理、抽查品种、处方药的销售、设备设施的管理)、GSP跟踪检查、专项检查(药学技术人员在职在岗服务的检查、不凭医师处方销售处方药的检查、假劣药品的检查、出租出借柜台检查、)。第二节日常监督检查一、现场检查(一)经营地址的检查经营地址是零售药店申请时一项重要内容,《药品经营许可证》载明的注册地址,是企业合法经营地址,未经批准时不可以擅自变更的。因此,对零售药店进行检查,核对其实际经营地址与《药品经营许可证》载明的注册地址是否一致,是一项重要且必须检查的内容。检查内容:检查《药品经营许可证》的注册地址与现场的一致性。检查方法:可现场核实门牌号和周边的单位或建筑物,也可

  1

  询问旁边单位的相关人员。检查中需注意的是,如果因城市规划而改变了原注册地址中的道路名称、门牌号码等,而实际经营场所未发生变化,不可认为擅自变更经营地址,但应责令零售药店,对其《药品经营许可证》注册地址进行变更。

  处理意见:如现场检查与核准的注册地址不一致,则按《药品经营许可证管理办法》第条进行处理。

  (二)营业厅的检查1、营业厅营业厅是零售药店最主要的经营场所,其大部分或全部(连锁公司门店)经营活动都在此进行,因此,营业厅必须满足最忌们的要求,以保证所经营的药品质量和经营活动的正常进行。(1)在营业店堂的显著位置悬挂《药品经营许可证》、《药品质量管理规范认证证书》、《营业执照》以及与执业人员要求相符的执业证明;检查方法:现场查看悬挂的证照是否齐全,相关证照内容的一致性;位置是否显著,消费者可清楚地看到。重点检查:《药品经营许可证》与《药品经营质量管理规范认证证书》的一致性,因有时企业《药品经营许可证》事项变更,而《药品经营质量管理规范认证证书》为及时变更;《营业执照》单位名称、药品经营范围与《药品经营许可证》是否相同。处理意见:(2)营业场所周围环境整洁、没有无污染源(垃圾堆、锅

  2

  炉房等);检查方法:实地查看药品零售企业周围环境,并进行记录。处理意见:(3)药品零售企业营业场所、办公生活等区域应分开,不

  得相互干扰妨碍;检查方法:营业场所与办公生活等区域必须有密封的隔断,

  空气不得相互流通,特别是生活区的气味不得串到营业场所。有时主要是营业员中午在营业厅就餐、晚上将营业厅当成操作间等。这就需要执法人员进行错时监管,利用休息时间进行检查。

  处理意见:(4)有无未经批准的药品广告(如广告牌、宣传材料等);为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,国家食品药品监督管理局、中华人民共和国国家工商行政管理总局颁布了《药品广告审查办法》和《药品广告标准审查办法》。店堂广告从广义讲,泛指利用店堂空间或其建筑物及其控制地带发布的广告,为推销商品、服务,在店堂建筑物控制地带自行设立的店堂牌匾广告和散发资料等。检查方法:如有药品广告是否经省级食品药品监督管理部门审批(或备案);广告内容是否与批准内容相一致,店堂广告批准方式应为宣传画。处理意见:2、药品分类管理:

  3

  (1)药品区与非药品区是否基本分开;药品区与非药品区分开的必要性和法律依据

  现在的零售药店,出于经营状况和经济效益的考虑,大都是兼营药店,即在经营药品的同时,也被工商部门核准了保健食品、消杀用品等非药品的经营范围,但企业的字号仍然是“某某某药店”。但在药品和非药品的陈列摆放时,不加明显的区分或明显的非药品标志,在销售非药品时,营业员出于药店和自身经济利益的考虑,将其作为药品进行推荐,而大部分消费者不具备区分药品和非药品的知识,认为在药店购买的都是药品,而把非药品当作药品买回去,使消费者上当受骗。同时零售药店将药品与非药品不加明显区分,也剥夺了消费者的知情权。为了规范药品零售经营行为,保障人民群众用药安全,国家食品药品监督管理局于二〇〇七年八月以国食药监市〔2007〕496号文件下发了《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,明确提出“药品零售企业经营非药品时,必须设非药品专售区域,将药品与非药品明显隔离销售,并设有明显的非药品区域标志。非药品销售柜组应标志醒目,非药品类别标签应放置准确、字迹清晰。不得将非药品与药品放在一个区域内销售。”同时还要求要求“药品零售企业的药学技术服务人员应当向消费者正确介绍药品性能、用途、禁忌及注意事项等,不得夸大药品疗效,不得将非药品以药品名义向消费者介绍和推荐。”这个文件不仅对药品零售企业摆放和销售非药品提出了明确的要求,同时也为我们规范药品零售企业的经营

  4

  提供了法律依据。检查内容:药品区与非药品区是否明显隔离,是否设立了非药品专售

  区域,非药品区域或柜组的标志是否醒目,药学技术人员是否正确介绍药品,是否有将非药品以药品的名义进行介绍和推荐。

  检查方法:现场查看整个店堂布局,分区和标志是否符合规定;现场

  提问药学技术人员,能否正确介绍药品和非药品,非药品专售区的营业员是否清楚该区所销售产品的属性;必要时可向现场消费者了解情况。

  检查中注意的问题药品区与非药品区明显隔离,应要求零售企业尽可能的设立非药品的独立区域,如因受营业厅结构条件的原因,确实无法设立非药品独立区域,非药品专售区域与药品区域也要能看出明显的分界,不能一个柜组一半是药品一半是非药品,也不能将非药品专售区域夹在药品柜组之间,要将非药品专售区域放在一头。标志醒目,就要要求其标志最起码不能小于药品柜组的标志。达不到要求,监管人员就要责令其限期整改。

  (2)处方药区与非处方药区严格分开、单轨制与双轨制处方药严格分区;并分别分柜摆放;

  检查方法:现场查看整个店堂处方药、双轨制处方药与非处方药布局应合理、分开摆放,处方药与非处方药应有规定的标示。

  5

  (3)陈列的药品应按品种、规格、剂型或用途分类整齐摆放;

  检查方法:可仔细对陈列的药品进行检查,按用途进行分类的可核对药品标签标注的功能主治与陈列的药品相一致;而按剂型分类的相对简单一些。查看不得有混品种、混批号摆放。

  (4)类别标签应放置准确、字迹清晰;药品与非药品、内服药与外用药、易串味药品是否分开陈列和储存;柜台陈列的药品是否有防阳光直射措施。

  检查方法:这里值得注意的是目前有些药品被有关部门批为非药品如乙醇、新洁尔灭、甲酚皂溶液、甘草片等;简包装的药品应有说明书。

  靠近窗户的柜台是否配置了窗帘等有效防阳光直射措施,如透明的窗帘效果就较差,不符合规定要求。如光线根据其波长分为可见光、紫外线、红外线。紫外线、红外线是我们人眼所看不到的,但正是这些看不见的光线对药品的巨大的影响,如红外线对药物起干燥作用,紫外线会引起药物的化学变化,导致药物变色或出现沉淀。处理意见:

  3、特殊药品的管理。应专人、专柜加锁管理、建立专帐和购进验收记录。检查方法:如药品零售连锁企业销售的二类精神药品,购进以转帐方式进行交易,不得进行现金借以等,查看其现场管理情

  6

  况及购进验收记录和交易方式。危险品不应陈列放置在营业厅。处理意见:4、具有拆零药品的管理应专柜或专用箱;售完的拆零药品,是否保留拆零药品原包

  装的标签;拆零后应队员包装进行密封,以避免空气对药品产生影响。如空气的主要成份为氢、氧、二氧化碳、水蒸气、微生物及一些稀有气体。其中氧、二氧化碳对药品的影响较大。例如氧能使许多具有还原性的药物发生氧化反应。如维生素a、d等遇空气中的氧均能被缓缓氧化,药品一旦被氧化,其疗效就会降低,甚至会产生毒素。被氧化的药品均能从其变色、变味上观察出来。

  检查方法:拆零专柜应有避光措施,原包装的标签与药品放在一起。

  6、营业用货架、柜台齐备,销售柜组应有标志并醒目。营业用货架、柜台能满足需求。陈列的药品不得拥挤,不同药品、同一药品不同规格、批号应严格分开;包装近似、但品种不同的药品应分柜组或分层存放,以免销售是拿错药品,造成药害事件,因目前市场上多家企业仿造其它其他企业的包装;每个销售柜组必须贴有牢固的规定标示,如处方药柜组应有醒目的“处方药”字样的标示,并有“处方药应在医师指导下服用”字样;非处方药柜组应有红色、绿色“OTC”标示;双轨制处方药柜组应有“剂型”或“功能主治”的字样。检查方法:现场检查每个柜组应贴有规定的标识,查看有无

  7

  放错的品种。7、便民服务:

  (1)店堂内是否设有咨询服务台,并有药学技术人员提供服务;药学技术人员要精通业务,要有较全面的药学知识,其中包括对所销售药品的理化性质、药理、适应症、用法与用量、禁忌、药物相互作用、不良反应、注意事项等内容要全面熟悉并掌握。对医师处方要熟知审核内容,主要审核其药品名称、使用剂量、药品规格的书写是否合理正确,处方内的用药是否存在有配伍禁忌或药物相互作用等问题,使用对象和使用方法是否正确、用药途径是否恰当等等。再就是到药店买药的消费者中,大部分缺乏非处方药使用知识,还是吃药凭经验。很多人在自我用药时,对耐药性、服药时间等明显认识不足,在用药习惯上盲目加大服药剂量,甚至频繁更换药物等。这些行为和认识直接危害了用药的安全性和有效性,零售药店则更应该加强用药指导。

  检查方法:现场提问的方法,查看处方有无配伍禁忌,处方书写应符合卫生部《处方管理办法》的规定。

  (2)在营业店堂明示服务公约,公布监督电话和设置顾客意见簿;

  检查方法:进行现场检查,并现场询问、查看查顾客意见簿及相关记录。

  8、警示语或告知牌(1)药学技术人员不在岗暂停销售处方药和甲类非处方药;

  8

  (2)本店不销售终止妊娠药品;(3)本店不销售蛋白同化制剂和肽类激素(胰岛素除外);

  检查方法:现场查看标示内容是否完整、规范,位置是否显著。

  9、营业厅面积应与审批一致;检查方法:可目测,必要时进行实地测量;10、营业厅的布局应合理,与核发许可证和GSP认证证书时的申报图纸应一致;检查方法:可进行现场与审批的图纸核实。(三)仓储的检查1、药品仓库应环境整洁、无污染源;仓库、办公生活等区域应分开;检查方法:进行实地查看。同营业厅。2、仓库面积应与批准的相一致检查方法:可目测,必要时进行实地测量。3、仓库内是否设立了合格区、待验区、不合格区、退货区,并有规定的标识;检查方法:实地查看,区域标示颜色应符合规定。合格区—绿色、待验区、退货区—黄色、不合格区—红色。4、药品与地面之间有一定距离,与地面的间距不小于10厘米,与墙的距离不得小于30厘米,不得直接放在地面上;检查方法:实地检查。

  9

  5、库房内地面和墙壁平整、清洁。检查方法:实地检查,不得有墙皮脱落和霉斑等。5、危险品的管理。放置应符合规定。检查方法:如乙醇等易燃品必须专柜单独存放,营业厅应配

  备灭火设备,查看灭火器的有效期是否失效,并询问相关人员的使用方法及消防的常识等。

  处理意见:

  (四)设施与设备1、配置调节温度、湿度的设备情况。

  温度,温度可以说是对药品影响最大的。我们通常知道温度过高对药品影响大,但温度过低同样会对药品产生不良影响。如糖浆剂遇热易发酵变酸;油脂类及软膏类长期受热易酸败变质。而注射剂在零下5℃时,即易冻裂。因此,在贮存药品时应按其标签上的贮存条件放置。

  湿度,湿度这个条件是大家容易忽视的,湿度即指空气中水蒸气的含量。湿度过高,使药品发生潮解、液化、变性、分解、发霉。例如胃蛋白酶吸湿后潮解、变性;湿度过低,使某些药品风化,例如硫酸镁失去水份后含量不稳定,剂量难以掌握,特别是有些有毒药品失水后,可能因超剂量服用而中毒。

  检查方法:当场进行运行,看是否正常;如空调、加湿器、

  10

  换气扇等;查看温湿度记录的准确性和真实性;如湿度不符合要求,采取的具体措施是什么,效果如何;如空调的功率是否能满足需求,同时可查看室外机等;换气扇有无排风口,是否有防止倒灌的措施和电源等;2、根据需要配置符合药品特性要求的冷藏存放的设备。

  检查方法:看运行是否正常;如冰箱、冷藏柜等,查看温湿度记录的准确性和真实性;冷藏柜内药品不能与柜壁直接接触、应有一定距离,湿度是否超标等;3、仓库应配置了药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设施;

  检查方法:查看实施的效果;如防鼠有的药店只配备了鼠夹,而鼠夹是灭鼠设施,不是防鼠设施;可采取双重措施(防灭结合);

  4、应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品等。

  检查方法:衡器是否按国家规定进行定期计量,查看每年度的计量部门的计量检定证书,并核对衡器的名称、型号、生产厂家等;包装用品应符合国家的有关规定。

  11、经营中药饮片的药店,检查方法:是否有临方炮制和调配处方的设备,如冲筒、碾子、切药刀、戥秤,药匙,包装袋等。三、人员的检查

  11

  (一)所有人员的核实检查方法:查看核实法定代表人、负责人、质量负责人、药

  学技术人员和销售人员的身份、学历证书、职称证书、培训合格证;查看是否挂牌上岗服务;(二)培训情况

  检查方法:查看往年的培训计划(长期计划和短期计划),培训档案内容应齐全,是否按期执行;(三)健康检查

  检查方法:查看健康检查档案,每年应按期进行健康检查,有无体检不合格人员,是否按规定程序进行处理;(四)驻店药师在岗情况;

  检查方法:现场进行核实。(五)各类人员的能力考核

  检查方法:现场提问相关人员有关法律法规、管理和药学知识;提问负责人、质量负责人有关药品的法律法规及规章、提问验收员有关验收的程序、内容及注意的问题、提问养护员如何进行养护、养护的时间及养护的目的、提问驻店中药师中药配伍禁忌知识、提问营业员有关药品的业务知识和业务技能等。

  四、核实购进渠道和企业的资质(一)检查目的:这里所说的购进渠道和企业的资质也包括首营企业和首营品种。在实践中,药品零售企业往往因进货渠道把关不严,导致假劣药品乘虚而入。为加强药品购进的监督管

  12

  理,为从根本上杜绝此类事件的发生。首先供货方的资质审核;其实是一项专业性很强的工作,它需要企业的业务、质管等部门和领导恪尽职守,认真把好每一道关口,才能杜绝假劣药品流入。有的企业虽有制度,但执行不力,审核手续不完备,审核滞后或边做业务边审核,待发现问题为时已晚。其次,通过检查了解企业的业务人员对供货方资质审核要保证资料符合要求;如业务部门是首营审核的重要环节,对首营企业和品种的审核绝不能“走形式”,在审核签字时要认真把关;业务部门的负责人不能只顾开展业务,在未审核完毕时就进货;第三,质管部门是审核的关键环节,必须从质量控制、质量管理的角度负起审核责任,对所有审核资料、实物都要以专业的眼光去审查。同时,质管人员也要认真履行质量管理职责,要坚决行使质量否决权,这是防止假劣药品流入企业的有力屏障。

  (二)检查内容:检查药品零售企业是否从具有《药品生产许可证》《药品经营许可证》批发企业购进药品;是否从超范围的药品批发企业购进药品;药品零售企业是否超范围经营药品;索取供货方的相关资质是否齐全、规范。

  (三)检查方法:1、从库房或柜台上随机抽取10个品种左右(现场抽查品种时可将购进、验收需抽取的品种合并抽取),查相关资料,审查企业所购进药品的基本条件是否符合规定。(1)购进的药品是否为合法企业生产或经营的药品(审查

  13

  供货方证、照的合法性、一致性,供货方证照是否在有效期内、是否超范围生产、经营等);

  (2)审查购进的药品合法性(应有法定批准文号,质量标准,包装、标识应符合有关规定和储运要求,进口药品应有符合规定的、加盖了原供货单位质量管理机构原印章的《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》的复印件,中药材应标明产地);

  (3)首营企业的是否进行合法资格审核并有记录;(4)购进药品是否按企业规定的进货质量管理程序进行。(5)审查供货单位销售人员是否有供货单位注明有效期、有明确委托范围的法人委托书和身份证复印件;是否在省局备案和进行网上查询;(6)购进的药品是否签订了明确质量条款的购货合同或质量保证协议,并按合同中规定的质量条款执行;(7)购进特殊管理药品时,是否从有特殊管理药品经营资格的单位购进;如购进二类精神药品供货方应有经营范围,如果供货方没有经营二类精神药品的经营范围,应依据《麻醉药品、精神药品管理条例》规定,应移交公安部门进行处罚;再如购进胰岛素供货方应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资格,如果供货方未取得蛋白同化制剂、肽类激素的经营资格,则依据《反兴奋剂条例》有关规定进行处罚。(8)购进药品是否有合法的票据(增值税发票或普通税务发

  14

  票),并按规定要求建立购进记录;购进票据和记录是否按规定进行保存。

  (9)核对相关票据在实物与药品清单核对验收的同时,还必须核对药品销售清单是否与备案的复印件一致;药品发票是否与备案的印章印模的复印件一致;发票一般多为财务人员验收,可见财务人员在药品验收中工作中的作用;目前多数企业索取药品销售清单和药品销售发票复印件后,长期放在档案盒中,没有与备案资料核对,未起到从中发现疑点的作用。2、抽取10个品种左右(可与上合并抽取),查进货合同。(合同的形式有:标准书面合同;传真、电话记录等)(1)是否有合同或质量保证协议;(2)标准书面合同是否有明确的质量条款;(3)采用传真、电话记录等非标准书面合同形式时,购销双方应提前签订有明确质量责任的“质量保证协议”,并标明协议有效期限(期限不得超过许可证的有效期限)。合同或质量保证协议应在进货前签订,不能后补,否则视同无合同。3、抽取10个左右的品种(可与上合并抽取),查是否按首营品种审批。如不是首营品种,需要求企业提交自现场检查之日起12个月前的经营记录,否则需提交首营品种审批资料。(1)查首营品种审批资料(首营品种审批表):审核内容包

  15

  括加盖生产单位原印章的合法证照复印件,药品生产批准证明文件,质量标准,出厂检验报告书,药品包装、标签、说明书实样,了解药品性能、用途、储存条件及质量信誉等;

  (2)根据验收记录,查是否有同批号的质量检验报告书。五、验收情况药品验收工作是药品经营企业经营管理中的重要环节,如验收工作不认真、不仔细将给企业药品质量的管理带来较大隐患,易使假药流入合法渠道,危害人民群众的身体健康。故《药品管理法》、《药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》和《药品经营质量管理规范》都作了明确的规定。(一)检查内容:检查药品零售企业是否按规定对购进药品进行逐批验收。(二)检查方法:抽取10个左右的品种(可与上合并抽取)查:1、是否按规定进行验收;2、是否有验收记录;3、验收记录内容是否完整,验收记录可与购进记录合并;4、验收记录内容与购进的药品品种的标示应一致。如药品名称、生产厂商、生产批号、规格、批准文号、有效期等;5、现场查看和询问验收员验收的过程。六、药品包装情况

  16

  (一)检查内容:药品包装是否符合《药品包装、说明书管理规定》(局24号令)。

  (二)检查方法:从库房抽取10个左右的品种(可与上合并抽取),查:

  1、药品的包装、标签和说明书是否符合规定;2、整件包装中是否有产品合格证;3、特殊管理药品、外用药品包装标签或说明书是否有规定的标识和警示说明;4、非处方药是否印有规定的专有标识;5、进口药品其包装的标签是否注有中文名称,主要成份,注册证号,是否有中文说明书;6、整件中药材和中药饮片是否有包装,并附有质量合格的标志;7、现场查看和询问验收员如何进行验收。七、购进与销售的管理(一)检查内容:主要检查购进数量与销售数量是否一致;检查处方药是否凭医师处方销售,销售药品是否如实填写销售凭证以及填写是否齐全、规范。(二)检查方法:抽取10个左右的品种(可与上合并抽取)查:1、查看处方药与医师处方的一致性;2、医师处方是否有配伍禁忌或超剂量现象等;

  17

  3、对医师处方调剂人员的签字笔迹进行核实;4、核对医师处方药品名称、规格、及包装规格等。5、购进数量与销售数量、剩余数量应相符;6、查看销售凭证应包括:药品名称、规格、数量、生产厂商、批号、价格;7、销售凭证的药品名称和生产厂商不得简写,药品名称应为药品通用名称。八、现场抽取品种的方法这里介绍几种抽取方法,以便发现药品零售企业购进经营的假药,一般假药都是从非法的渠道购进的,多数具有《药品经营许可证》的批发企业很少经营假药。(一)从药品的包装及外观看现代假药的特点是外包装难以识别、内在质量难以鉴定,有的造假者与合法厂家勾结。这就要求药品监督人员不仅需要专业知识,还要在商品知识、包装材料、相关法律(产品质量法等)、防伪等方面的相关专业知识的学习上下功夫,从全方位、多角度地综合分析。利用药品的外包装辨别药品真伪。正品的外包装一般是印刷精美、包装精致、字迹清晰不脱落、手感光滑、说明书精致规范,而伪品则相反。例如:感康,正品外包装颜色鲜艳均匀,压制规范,字迹清晰,伪品外包装则色暗,商标模糊,颜色不均匀。1、对外包装可疑的进行抽取;如包装自己印刷模糊、字迹

  18

  不清等;2、对外观质量可疑的进行抽取;如有裂片、变色等;3、对内容物可疑的进行抽取;因包装上[性状]项标示有内容

  物的特征,如胶囊剂,可打开进行查看,如不符合可进行抽取;(二)从批准文号看:1、利用批准文号辨别药品真伪:国家药品批准文号格式为

  “国药准字+字母+8位数字”。字母包括:H(化学药品)、Z(中成药)、S(生物制品)、J(进口分包装药品)、B(保健药品)、T(体外化学诊断试剂)、F(药用辅料);8位数字的第1、2批准文号的来源(10代表原卫生部批准的药品,19、20代表国家局批准的药品,其余代表各省市的行政区划代码,为10—65),第3、4位代表年号的后两位数字,第5—8位代表顺序号。如某局执法人员在对药品零售企业监督检查时发现,其销售的风湿胶囊(标示企业:吉林华唐药业有限公司,批准文号:国药准字ZF20000001,批号:20061105),经与当地食品药品监督管理局协查,无此厂家。

  2、从各省市的行政区划代码看批准文号:各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11-北京市,12-天津市,13-河北省,14-山西省,15-内蒙古自治区,21-辽宁省,22-吉林省,23-黑龙江省,31-上海市,32-江苏省,33-浙江省,34-安徽省,35-福建省,36-江西省,37-山东省,41-河南省,42-湖北省,43-湖南省,44-广

  19

  东省,45-广西壮族自治区,46-海南省,50-重庆市,51-四川省,52-贵州省,53-云南省,54-西藏自治区,61-陕西省,62-甘肃省,63-青海省,64-宁夏回族自治区,65-新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字,第5、6、7、8位数字(即最后四位数字)为顺序号。举例

  (三)从新闻媒体的广告看目前,现代假药的发展趋向于利用低价的同类药品冒充高价的同类药品,改变了以往填充淀粉的初级阶段(如用红霉素原料冒充阿奇霉素、罗红霉素),生物制品冒充(各类疫苗等),在中成药中非法添加化学药品,钻药品质量标准不完善的空当,此类药品多在区县电视台上大做广告,轮番轰炸,且多以“一次性治愈”、“有效率100%”等标注,往往夸大宣传,扩大功能主治,迷惑消费者的心理,高价销售。这种造假行为多以标示冒充东北三省、内蒙、青海、宁夏、西藏等企业常见。非法添加化学药品的中成药常见以下几种类型:补肾类、抗风湿类、降压类、降糖类、消炎类、哮喘类、减肥类保健品。触目惊心的“梅花K”黄柏胶囊以及相关部门发布的降糖药品、减肥保健品中添加化学药品均属此类。(四)抽取的品种应齐全,应包括:处方药、非处方药、胰岛素等;因为零售药店购进的药品数量较少,尽量就是抽取一些

  20

  大包装或中包装未拆的药品,以检查该药品是否进行了验收。(五)熟悉一些假药的特征:这方面的知识要靠平时工作的

  经验积累。如:真品“降脂宁颗粒”与已发现假药的外观鉴别如下:

  1、包装规格:真药“降脂宁颗粒”包装规格10g×10袋,假药10g/袋×4袋。

  2、包装外形:真假“降脂宁颗粒”的小盒为正方体,假药小盒为长方体。

  3、注册商标:真药“降脂宁颗粒”小盒上有2个注册商标(即菱形图案的余良卿注册商标和安科注册商标,内袋上除了有上述2个注册商标外,还有小鸟图案的余良卿注册商标),假药的小盒、内袋上只有一个小鸟图案(即余良卿注册商标)。

  4、内袋产品批号打印位置:真药“降脂宁颗粒”内袋的背面中部打印有黑色的产品批号和有效期至等内容,假药的内袋仅在封口处有无色批号压印。

  5、小盒产品批号等内容打印位置:真药“降脂宁颗粒”小盒的盒底部压印有无色的产品批号、生产日期、有效期至等内容,假药小盒是在侧面打印有黑色的产品批号、生产日期、有效期至等内容。

  举例:通心络胶囊:1.内包装铝塑包装应为真空包装,封口处有锯齿状压痕、不

  规整。而该药品不是真空包装,封口处整齐、无压痕。

  21

  2.说明书纸质柔韧,在上或下边缘处应有规整的剪口。该药品说明书纸质脆硬,边缘处无剪口。

  (六)从生产厂家和电话号码看。如果怀疑药品被更改了包装,要及时根据药品包装上标示的电话号码,与药品生产企业取得联系。如果药品包装上标示的电话号码无法接通或非药品生产企业的电话,则应尽快与药品生产企业所在地的药品监管部门取得联系,核实标示的生产企业是否存在。此外,还要及时联系上级药品监管部门,通过上报案情进一步扩大对假药追根溯源的范围,形成跨区域联合打假的合力,以便及时挖出制假窝点。如某局查处的标示为“内蒙古津新药业有限公司”生产的“蒙神力金锁固精丸”。该药外观制作精美,几乎达到以假乱真的地步,但该药品外包装标示“有效期至三年”,不符合规定,说明书中联系电话区号为“027”(武汉区号),经协查,厂家复函从未生产过商品名为“蒙神力”的药品。

  (七)药品说明书的内容。药品说明书一般包括[药品名称]、[规格]、[适应症]等十多项内容,我们在执法检查时应该重点注意药品的适应症或功能主治这一项,一般假药的此项内容会夸大治疗效果,和国家食品药品监督管理局批准的适应症范围不符,发现此类情况可以上网核对国家局公布的适应症和功能主治,并向药品生产企业当地的药监部门核实。

  (八)药品包装上的条形码。条形码是由一组规则排列的“条”、“空”及对应字符组成的标记,用以表示一定的信息,条

  22

  形码种类较多,药品及商品标识常见的为“通用商品条码”,也称EAN码。国际物品编码协会分配给我国的国别号为“690”、“691”、“692”。(图书和杂志条码前缀为977、978),同一厂家的不同产品和不同规格包装商品条形码各不相同,如驻马店制药厂“乙酰螺旋霉素片”,中包装盒条码为6901398876854,小包装盒的条码为6901398876847。如果在检查中发现同厂家相同规格的相同产品的条形码不一致,或中包装和小包装的条形码一致,该药品就值得怀疑。

  九、从购进验收记录或养护记录中发现问题以上介绍了现场抽取实物的检查方法,下面介绍一下其他的检查方法。同时该种方法可与现场抽取实物相结合,以便发现更多的问题。目前我们对药品零售药店进行监督检查、GSP认证现场检查时,传统的检查方式是从柜台、仓库中抽查药品核对购进记录和票据,检查购进药品的渠道是否正规。这种方式存在有两种弊端,一是我们抽验的药品品种单一、药品数量较少(少于500个品种),很难全面反映药品的购销情况;二是药店已经熟悉了我们的检查方式,对我们检查的内容准备的都非常了解,实际上有的是应付。如果检查不认真、不仔细,会导致我们在检查时不易真正发现违法违规行为,经过一段时间的尝试,将直接从柜组中抽查

  23

  药品核对购进记录和票据改为从购进验收记录或养护记录中抽取品种来核对药品购进情况,这种检查方法更有利于我们及时发现问题,查出问题。如在检查某家经营企业时,该企业的药品养护记录中仔仔细细记录了某种药品的养护情况,各项都填的非常全面、规范,但与药品购进验收记录和购进票据核对时,却没有这种药品,通过这些线索,成功查出了一起非法渠道购进药品案。

  (一)通过核对购销发票和药品清单发现问题以往,我在对零售企业进行监督检查过程中发现,有些零售企业受利益驱动,将来路不正的药品借助其他企业的正式票据转换成合法药品进行销售,逃避执法人员的检查。遇到这种情况,只要我们在监督检查中认真查看相关的票据,看一下票据的单位、印章是否相符,该单位的销售品种和随货通行所列的药品品种是否相符,我们不难发现问题。如去年4月份我到一家药店检查,从该药店的药品购进验收记录中随机抽取了几个品种,要求其提供票据和剩余药品,其提供了某制药有限公司出具的正规票据,但发现发票后附的入库单却有其他制药公司生产的药品,从而查处了其非法渠道购进药品的违法行为。(二)选择多个点切入,发现处方药违规销售行为

  24

  一是从购进记录和购进票据中抽查处方药,让企业提供销售该药品的处方,从而发现企业违规销售处方药的行为。这种检查方式和已往的检查模式相比,比较全面,基本上能真实反映处方药的销售情况,容易发现问题。二是通过查看检查留存销售凭证,让企业提供销售小票上显示的处方药的销售处方,查看处方药是否医师凭处方销售,药店药师是否审核处方。这种方法不容易被药店做假,能真实反映处方药是否按规定销售。去年检查某市零售企业时,我首先将其当天的销售票据进行了检查,并依此要求与相应的处方核对,结果查出了其未凭处方销售处方药的行为。

  十、检查药品零售企业是否存在超范围经营药品(一)从熟悉药品零售企业不得经营的药品入手进行检查检查内容:药品零售企业不得经营的药品有八类:麻醉药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品、放射性药品、疫苗。检查方法:一是现场查看的方式;二是从药品零售企业的电脑中调取常见的品种。如终止妊娠药品品种:如米非司酮(用于紧急避孕的除外);、蛋白同化制剂药品品种:克仑特罗、甲睾酮等。可从购进验收项中输入品种代码,一般药品零售企业药品品种代码多为药品名称的汉语拼音的第一个字母的缩写。当然可用于其他品种的查询,如查胰岛素的购进渠道,可看供货方是否具有经营胰岛素(蛋白同化制剂、肽类激素)的经营资格。处理意见:

  25

  (二)核实《药品经营许可证》的经营范围

  26

  

  

篇十:定点药店检查内容

  药店日常监督检查内容

  一、药品购进及销售

  1、有无假劣药品2、有无从非法渠道购进药品3、驻d店药师是不是在职在岗4、处方药是不是有处方登记,5、药品有无夸大宣传行为

  二、药品要求分类管理。

  1。首先药品与非药品要分开存列。

  2。处方药与非处方药要分开陈列.

  3。药品按剂型或用途分柜或分层存放。(如:抗菌消炎药、消化系统药、妇科用药、儿科用药、等等)

  4.中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗、防止混药、饮片斗钱应写正名正字。

  5。需要冷藏或阴凉处储存的药品是不否陈放在阴凉柜或冰柜里。

  

篇十一:定点药店检查内容

 医保定点药店自检自查报告

  收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知,本药店更加重视,依据国家食品药品治理法和GSP治理规定,仔细进展自查自纠汇报如下;

  1加强领导组织涉药人员集中学习,领悟文件精神,根据【中华人民共和国药品治理法】等相关法律,法规,守法经营;

  2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店全部药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁制止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;

  3职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监治理局培训后,特定店员培训打算,对员工进展【药品治理法】【质量治理制度】【业务学问】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工训练档案;

  4设施,设备的养护,陈设和储存,如湿温度计的调整,计量进展检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;

  5药品的养护,进货验收和养护,依据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进展检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发觉处方

  药与非处方药不标准,准时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;

  6药品销售与效劳,药店以质量效劳第一,销售人员安康检查合格持证上岗,营业时对客户热忱,佩戴胸卡并有姓名和效劳。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。

  总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,仔细整改努力工作,将严格根据县局指示精神领悟文件的宗旨,让顾客满足,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品治理局的领导对工作的仔细。医保定点药店自检自查报告二

  xxxx鸿康医保定点零售药店,依据上蔡县人劳局要求,结合年初《定点零售药店效劳协议》仔细对比量化考核标准,组织本店员工对全年来履行《定点零售药店效劳协议》工作开展状况做了逐项的自检自查,现将自检自查状况汇报如下:

  根本状况:我店经营面积40平方米,全年实现销售任务万元,其中医保刷卡万元,目前经营品种3000多种,保健品多种,药店共有店员2人,其中,从业药师1人,药师协理1人。

  自检自查中发觉有做得好的一面,也有做得缺乏之处。优点:

  (1)严格遵守《中华人民共和国药品治理法》及《上蔡城镇职工根本医疗和疗保险暂行规定》;

  (2)仔细组织和学习医保政策,正确给参保人员宣传医保政策,没有出售任何其它不符合医保基金支付范围的物品;

  (3)店员乐观热忱为参保人员效劳,没有出售假劣药品,至今无任何投诉发生;

  (4)药品摆放有序,清洁卫生,严格执行国家的药品价格政策,做到一价一签,明码标价。

  存在问题和薄弱环节:(1)电脑技术使用把握不够娴熟,特殊是店内近期新调入药品品种名目没能准时精确无误维护进电脑系统;(2)在政策执行方面,店员对相关配套政策领悟不全面,理解不到位,学习不够深入详细,致使实际上机操作没有很好落实到实外;(3)效劳质量有待提高,尤其对刚进店不久的新特药品,保健品性能成效了解和推广宣传力度不够;(4)对店内设置的医保宣传栏,更换内容不准时。针对以上存在问题,我们店的整改措施是:(1)加强学习医保政策,常常组织好店员学习相关的法律法规学问、知法、守法;(2)提高效劳质量,熟识药品的性能,正确向顾客介绍医保药品的用

  法、用量及留意事项,更好地发挥参谋参谋作用;(3)电脑操作员要加快对电脑软件的使用娴熟操作训练。(4)准时并正确向参保人员宣传医保政策,全心全意为参保人员效劳。最终盼望上级主管部门对我们药店日常工作赐予进展监视和指导,多

  提珍贵意见和建议。感谢!

  

  

篇十二:定点药店检查内容

 基本医疗保障定点医疗机构、定点零售药店医疗服务监管

  部门名称:桥东区人力资源和社会保障局(公章)为加强对基本医疗保障定点医疗机构、定点零售药店日常服务行为的监管,特制定如下监管制度:一、监督检查对象基本医疗保障定点医疗机构及定点零售药店(以下简称两定点单位)。二、监督检查内容和指标(一)定点医疗机构监督检查内容1、基本医疗保障基础管理、服务管理、用药管理、医疗服务项目管理以及计算机信息管理等情况。2、是否严格执行《邢台市城镇基本医疗保险定点医疗机构管理办法》、《邢台市城镇基本医疗保险用药管理办法》、《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《河北省基本医疗保险医疗服务项目目录》、《邢台市城镇基本医疗保险服务设施范围和支付标准管理办法》、《关于加强“两定点机构”中药饮片处方管理的通知》、《邢台市基本医疗保障违规行为处理办法》、《关于加强我市部分医疗康复项目管理的通知》、《关于进一步完善医疗保险外伤病人住院刷卡报销管理的通知》等。3、是否严格执行定点医疗机构服务协议,协议内容包括服务范围、服务内容、服务质量、费用结算、审核与控制的办法以及双方的权利、义务、责任等。(二)定点零售药店监督检查内容1、基本医疗保障基础管理、服务管理、用药管理、医疗服务项目管理以及计算机信息管理等情况。2、是否严格执行《邢台市城镇基本医疗保险定点零售药店管理

  办法》、《威区基本医疗保障定点药店检查考核办法》、《邢台市城镇基本医疗保险用药管理办法》、《河北省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》、《河北省基本医疗保险医疗服务项目目录》、《邢台市城镇基本医疗保险服务设施范围和支付标准管理办法》、《关于加强“两定机构”中药饮片处方管理的通知》、《邢台市基本医疗保障违规行为处理办法》、《威区基本医疗保险定点零售药店违规记分管理实施办法(试行)》、《关于进一步规范基本医疗保险定点零售药店药品配售行为的通知》等。3、是否严格执行定点零售药店服务协议,协议内容包括服务范围、服务内容、服务质量、药费结算、审核与控制的办法以及双方的权利、义务和责任等。(三)监督检查指标1、定期检查。每年一次,检查对象随机确定,抽查面不少于30%。2、不定期检查。根据公众日常投诉、举报、药店日常监控情况随时进行。3、专项检查。根据上级主管部门有关专项检查工作重点,有针对性地对两定单位开展医疗保险服务行为等方面的重点检查。三、监督检查方式(一)定期检查。由人社部门牵头,组织卫生、市场监管、物价、财政等部门以及社会保障服务中心进行。(二)不定期检查。由市社会保险管理中心、市卫生监督所、市物价监督分局、市食品药品监察支队等单位组织专业人员或医疗保险义务监督员进行。(三)专项检查。根据上级有关专项检查工作重点,有针对性地对两定单位开展医疗保险服务行为等方面的重点检查。四、监督检查措施(一)制定检查方案;(二)向有关单位和个人了解情况,查阅、复制有关资料;(三)查阅、复制与被检查内容有关的票据、台帐资料等;

  (四)法律、行政法规规定的其他措施。五、监督检查程序(一)做好检查前的准备工作(收集相关材料和信息,制定检查方案);(二)对部分单位下发检查通知,随机确定抽查单位;(三)持有效执法证开展检查,人数不得少于2人;(四)实施现场检查和书面检查等;(五)汇总检查情况;(六)根据相关规定,对经检查有违规问题的两定单位进行处理,如需移送相关行政部门处罚的,依法移交;(七)处理完毕后把检查资料整理归档,并向相关领导汇报监督检查情况。六、监督检查处理对于不严格执行两定单位相关服务行为管理规定及定点服务协议的,由基本医疗保险经办机构追回基本医疗保险支出,并给予责令限期整改、暂停服务协议等处理;情节严重的由人社行政部门给予罚款、暂停或取消定点资格等相应处罚;涉嫌犯罪的由人社行政部门移送司法机关。

  

  

篇十三:定点药店检查内容

 药品经营企业监督检查要点

  一、许可证照1、有无《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》;2、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》是否在有效期限内;3、《药品经营许证》许可事项发生变更是否及时办理变更审批手续包括法人、企业负责人、质量负责人、经营地址是否发生变更。二、人员情况1、从业人员是否有培训上岗证,是否每年进行健康检查;2、药学技术人员是否在岗在职。三、药品陈列储存1、是否严格按“四品一械”分区摆放即药品区、医疗器械区、保健食品区、化妆品区、普通商品区;2、处方药与非处方药是否分开陈列摆放,是否存在处方药开架销售现象;3、内服药与外用药是否分开陈列摆放;4、拆零药品是否集中存放在拆零药品专柜,是否保留原包装,是否提供拆零药品说明书;5、需阴凉或冷藏贮存的药品是否存放在阴凉区(或阴凉柜)或冰箱中;6、药品是否按剂型或用途分类陈列摆放;分类牌是否放置准确;7、药品是否直接放置于地面上;8、许可证上无仓库的是否存在私设仓库的现象。

  四、设施与设备1、有无温湿度计,是否按规定上午、下午各监测记录一次;2、空调能否正常工作;3、阴凉柜或冰箱能否正常工作。五、药品质量检查1、有无超核准的范围经营;2、有无销售假药劣药;3、有无经营严禁销售的品种如终止妊娠药品、特殊药品、蛋白同化制剂和肽类激素等。六、记录凭证1、是否建立供货单位资质档案;2、购进药品有无合法票据;3、有无在计算机系统中做药品采购记录、购进验收记录、陈列检查记录、销售记录、处方药销售登记记录、拆零销售记录、不合格药品处理记录等。七、销售管理1、销售药品有无开具销售凭证;2、有无存在未凭处方销售处方药;3、是否存在出租出借柜台;4、是否及时核注核销电子监管码。八、现场检查场所1、经营场所;2、药库。

  医疗机构药品医疗器械监督检查要点

  一、药品监督检查(一)人员

  1、是否配备具有药学技术人员负责药品质量管理工作;2、药房从业人员有无取得药学技术职称或具有药学专业学历;3、药房从业人员是否每年进行健康检查。(二)药品陈列储存1、药品是否按剂型或用途分类陈列摆放,内服药与外用药分开存放;2、是否存在未按药品贮存条件要求储存药品现象;3、是否存在药品直接放置于地面上现象。(三)药品采购验收1、是否存在从不具有药品生产经营资格的企业购进药品现象;2、购进药品有无合法票据。(四)药品质量检查1、有无假劣药品。(五)档案记录管理1、是否建立供货单位资质档案;2、是否建立了药品购进验收记录、药房温湿度记录、贮存药品质量检查记录、不合格药品处理记录;3、是否建立了药品质量管理制度;4、有无指定专人负责药品不良反应监测和报告工作,发现药品不良应是否及时上报。(六)现场检查场所1、中西药房、住院部药房;2、中西药库。

  二、医疗器械监督检查(一)医疗器械陈列贮存1、是否存在未按标签说明书或产品标准标明的贮存条件要求储存医疗器械;2、是否对库存医疗器械进行质量检查并做好记录。3、是否分类存放,是否将医疗器械直接放置在地面上。(二)医疗器械采购验收1、采购医疗器械是否查验供货方资质和产品合格证明,并做好查验记录;2、采购的医疗器械是否从具合法生产经营企业中购进的。(三)医疗器械质量检查1、是否存在过期、失效、淘汰的不合格医疗器械;2、是否存在未经注册的医疗器械;3、是否存在医疗器械包装、说明书及标签不符合要求的医疗器械。(四)使用管理1、是否存在重复使用一次性医疗器械现象;2、是否建立植入性医疗器械使用登记记录;3、是否建立医疗设备维护检查记录并建立档案;4、是否指定专人负责医疗器械不良事件监测报告工作。(五)检查场所1、医疗器械耗材仓库;2、注射室;3、药房;4、化验科;5、B超室、CT室、放射科等。

  现场检查程序

  执法人员两人以上(含)到达现场,出示执法证并说明来意→按要求进行现场检查→制作现场检查笔录→可立即整改的问题,现场督促整改→需限期整改的,下达责令改正通知书→跟踪复核检查→未按要求整改的或存在严重违法行为的,移交办案机构依法处理。

  对药店监督检查应每半年1次以上;对村级医疗机构监督检查应每年1次以上;对乡镇卫生院监督检查应每半年1次以上;对县级医疗机构监督检查应每季1次以上。

  

  

篇十四:定点药店检查内容

 定点医疗机构和定点零售药店检查工作总结

  二、好的方面(一)定点医疗机构1、重视医保基础管理工作。各定点医院比较重视医保工作,认真抓好制度建设,岗位设置及人员配备完善,政策宣传,积极配合人社行政部门和医保中心工作。

  3、医疗服务质量有所提高。设立医保患者挂号、结算专用窗口,处方、病历记录大部分能达到规定要求,大多数医院基本能做到合理检查、合理治疗、合理用药、合理控制医疗费用。

  4、严格执行药品、诊疗项目管理。大部分医疗机构能按照“三个目录”的规定执行。药品、诊疗、服务设施项目管理及收费标准基本符合规定。

  5、信息系统建设较为完善。各定点医疗机构的系统运行正常,均配备有专职管理人员。

  (二)定点零售药店1、对医保工作较为重视。各定点零售药店主要负责人在考核时基本在场,对考核组提出需要改进的问题能及时做记录,并配合检查工作的开展。

  2、服务场所整齐洁净。大部分定点零售药店营业场所宽敞、整洁、

  明亮,各种药品摆放较为合理,能热情接待购药人员。

  3、各

  项规定落实较好。各定点零售药店能遵守医保相关规定和服务协议要

  求,能较好地执行国家、省、市有关城镇职工和居民基本医疗保险政

  策,服务、宣传基本落实到位;药品明码标价,基本符合物价部门规

  定。

  三、存在问题(一)定点医疗机构1、医保基础管理工作有待加强。定点医院在患者办理住院登记手续时,对患者个人信息及参保信息登记不详细,对各类参保患者的病历卡没有进行区分。

  2、医保政策宣传需加强。定点医院不能很好的了解更新医保的相关政策及报销流程,不能及时提醒患者办理医保患者住院的相关手续。

  3、医疗服务质量有待进一步提高。部分定点医院存在一些门诊及住院病历内容记录不完整、不规范现象,个别医院门诊大处方、人情方现象仍然存在。

  4、医疗费用控制不严。从所抽查的各定点医院参保患者的住院病历发现,药品费用占医疗总费用的比例明显偏高。

  2、许多药店有执业药师和药师,但不在本药店注册或营业时间内不在岗。

  3、有摆放、销售食品、生活用品、化妆品现象。在所检查的药店内都发现摆放有电暖袋和电热宝。个别药店还摆放煎烤机、黑木耳、面膜等商品。

  4、购药管理不规范。一次性购药在200元以上和一日内多次购药金额在500元以上的登记不全面、不规范,部分药店的大额处方较多,通过对其进、销、存量核查,存在医疗器械、保健品串换为药品刷卡销售现象。

  5、外配处方管理不合格。药店能够对外配处方进行登记和保存原始凭证,但却不能够对处方进行审查,是外配处方管理流于形式。

  6、医保政策宣传不到位。多数药店的医保政策宣传栏内容未及时更新或放置于较不醒目的位置,宣传栏仅为摆设未达到宣传的效果。

  四、几点要求为加强对定点医疗机构和定点零售药店的管理,切实为广大参保人员提供优质的医疗和购药服务,各定点医疗机构和定点零售药店应根据自身存在的问题和不足,采取切实有效的措施,认真抓好整改和完善。

  (一)提高认识,加强领导各定点医疗机构应建立健全组织机构,明确职责分工,切实加强对医保工作领导,为参保患者提供优质的医疗服务。

  各定点零售药店要提高认识,指定专人负责,切实提高药品质量和服务质量,为参保人员提供优质的购药服务。

  (二)完善制度,加强管理各定点医疗机构要定期组织检查病历,力促病历书写完整规范;严格出入院标准,做到合理检查、合理治疗。要严格按处方管理规定开药,不开大处方、人情方。加强住院患者管理,杜绝挂床现象。

  各定点零售药店要建立健全药品质量制度和服务质量制度体系,并落实到责任人,确保药品质量和服务质量。外配处方药品明细要详

  细登记,原始凭证保存两年以上。大额处方要如实开具,不能为方便省事用某一或某几种药替换。坚决严禁摆放、销售食品、生活用品和化妆品;杜绝刷卡消费非药品、目录外药品;杜绝刷卡套现现象。

  (三)注重效果,积极宣传各定点医疗机构和定点零售药店要加强医保政策宣传,切实使医保政策深入人心,力求达到宣传效果。要采取各种形式积极宣传医保主要政策规定,宣传栏放置要显眼,并做到定期更新;定点医院要及时告知患者报销流程与所需手续。

  (四)提高质量,优质服务定点医院要认真贯彻落实各项医保政

  策、管理制度和服务协议,完善医保患者就医流程、医保费用比例查

  询系统等服务设施。结合医院的实际情况,制定相应的管理办

  法,

  定点药店要完善服务设施,,加强对药师、营业员的业务

  素质培训;强化24小时售药服务,已开设夜间售药窗口的药店要安排

  人员值班。

  

  

篇十五:定点药店检查内容

 精品文档

  医疗保险定点零售药店检查项目

  序号一

  检查项目

  具体内容

  1、建立配购药品的流程、服务公约、配售规定等制度情况,管理制度建立情况是否进行公示

  2、有无套取现金现象

  3、是否存在刷社保卡(医疗保险卡)换购非医疗保险药或其

  二

  他商品

  非处方药销售情况

  4、购非处方药品登记情况及相关单据保存情况

  5、是否凭医疗保险定点医疗机构医疗保险处方销售处方药

  6、配售药品是否超出处方剂量

  三

  处方药销售情况

  7、处方资料保存情况

  8、是否建立医保患者购药情况台帐

  9、是否将自费药申报为医保药记账

  10、是否将乙类药品作为甲类药品结算;是否存在串换药品现

  四

  财务与结算管理象

  11、出入货单据、销售单据保存情况

  12、药品加价是否超标准、医保费用结算情况是否符合规定

  可编辑

  

  

篇十六:定点药店检查内容

 有关药店检查自查报告范文5篇

  药店检查自查报告1某市康健药店按照市医保年度检查的要求,积极开展自查,现将自查

  情况报告如下:

  一、基本概况:

  某市某药店是小型单体法人零售企业,药店共四人组成,经理院会彩(高中毕业,经平顶山市药品监督管理局培训合格)为企业法人,负责药店的全面工作。副经理郭聚利(中专学历,主管药师,经平顶山市药品监督管理局培训合格)负责药店的质量管理、验收、养护、仓库管理、处方审核、中药饮片调配指导。柴桂花,负责药品养护、验收、药品信息、服务质量。刘艳丽,负责各项药品质量记录,管理售药,药品保管。

  药店某年9月26日换发新《药品经营许可证》,某年10月25日换发《营业执照》,某年2月21日取得河南省药品监督管理局gp认证证书。

  二、营业场所、仓库的布置及主要设施

  一楼营业大厅面积93m2,有联想商业电脑壹部,tcl空调壹台,冰箱壹台,2m某2m木制货架八组,中药橱二组,全玻璃柜台13组,营业大厅内货架柜台药品分类标示醒目,有保证24小时零售供应的能力,环境整洁、卫生无污染物,有防尘、防火、防污染和防虫、防鼠、防霉变的设备,处方药与非处方药、中药饮片柜台区分清楚,有醒目的警示语,其中有中药饮片柜台配备有完好的衡器及清洁卫生的储藏、调剂工具、包装用品。中药橱标示品种分类明确,配备有临方炮制设备,有单独操作的炮制房及所需的工具。

  三、严格的质量管理制度

  通过自查我店基本符合验收细则所规定的定点药店的各项条件,特申请检查验收。

  药店检查自查报告2接你处的通知,某药业公司及时开会传达布置工作,要求我们下属各

  经营企业在本部门内部抓紧开展自查自纠工作,对照国家食品药品监督管理法和GSP管理的规定,严格自查,并根据各自的情况写出自查报告。我们某药业五部按照要求,认真进行了自查,现将自查结果汇报如下:

  我们接到通知后,全体员工行动起来,在我部负责人的带领下,对门店内部进行了全面的检查,检查用了一天的时间,最后我们汇总了检查结果发现有如下问题:

  1、门店提示、警示顾客的牌子老化,失去美观了。我们及时进行了更改,现在已经更换了新的警示牌。

  2、整体药店卫生还可以,但有些死角卫生打扫不够干净。比如各柜台的最下面一格,里面卫生打扫不彻底。当场对售货员进行了批评教育,并要求他以后一定改正。

  3、近效期药品没有及时关注,以至顾客看到时才发现了问题。以后一定认真进行陈列检查。

  4、温湿度记录书写不够规范,字体有的潦草看不清。

  总之,通过这次检查,我们发现了我们工作中存在的这样和那样的问题。我们一定要以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我门店的经营工作做的更好,让顾客满意,让群众真正用上放心药。

  药店检查自查报3

  重庆市食品药品监督管理局忠县分局:

  我店某药房某县某连锁店,收到某食药监〔200某〕某号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据某县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

  一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人某某,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

  二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

  三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

  四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

  五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

  在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

  药店检查自查报告4一、药店基本概况:

  本药店成立于某年,地址在:某。经营范围及方式为:中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品(除疫苗)、生物制品(除血液药品)零售。我店于某年12月15日通过江苏省药品监督管理局的gp认证,并再次通过跟踪检查,《药品经营许可证》有效期至某年12月31日。为了配合这次换证工作,我们根据《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gp认证检查评定标准》对本店进行了自查

  1、管理职责:

  目前我药店人员岗位分工为:企业负责人赵丙辰;药店经理,全面负责药店日常行政和业务活动,对本店经营药品的质量管理体系和正常运行全面负责,同时兼采购员、营业员。质量管理员赵孝春;全面负责药店的质量管理,贯彻执行gp,确保经营顺利进行并保证经营药品质量符合要求,同时兼处方审核员、营业员;营业员孟春玲兼养护员。

  2、人员与培训:

  积极组织员工参加各级药监部门及公司内部主办的培训,提高员工质量意识、专业技能,同时进行药品法律法规和职业道德的培训,建立员工培训档案。

  3、设施与设备:

  我店自认证以来就完全按照gp的要求配备了电脑1台、空调1台、冰箱1台、风扇2台、温湿度计1个、粘鼠板4个,并对其设备进行定期检修更换,非处方药与处方药分货架存放,非药品也另设货架,目前营业厅面积40m2,有柜台6个、货架7个、拆零有专柜。

  

推荐访问: 定点药店检查内容 定点 药店 检查