下面是小编为大家整理的医院药品不良反应监测小组机构及工作职责,供大家参考。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
药品不良反应监测小组工作制度与职责
1、在医院药事管理委员会的领导下，全面负责医院药品不良反应监测管理工作。
2、根据卫生部《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度，医务人员按规定报告所发现的药品不良反应。
3、负责全院药品不良反应报告和监测工作的组织、计划、实施和协调等工作。
4、药剂科负责药品不良反应监测日常管理工作。
5、定期检查全院使用的药品质量、疗效和反应，并采取有效措施收集与本单位有关的药品安全信息，发现与本单位有关的药品不良反应，应跟踪调查、分析和妥善处理，并按有关规定及时报告。
6、定期组织召开全院药品不良反应监测工作会议。
7、定期向省药品不良反应监测中心汇报医院的监测情况。
8、及时通报上级药品不良反应监测中心的有关指示精神和要求。
9、定期向院长报告药品不良反应监测工作进展情况及存在的问题。
10、各科室质量管理小组负责本科室药品不良反应监测工作，对发现可疑的药品不良反应情况及时上报药品不良反应监测小组。
11、药品不良反应的报告办法：
(1)药品不良反应报告原则是“可疑即报”。
(2)各科室发现药品不良反应后，由首诊医师立即填写“药品不良反应/事件报告表”（附表 1）报药剂科临床医学室（若首诊医师不在，由接诊医师填报）。退药原因为药品不良反应的，总值班或顾客服务办工作人员应填写药品不良反应/事件报告表，填好后交给门诊药房药师。
(3)若遇输液反应或危及生命的药品不良反应，应将药品封存后留样并保存于冰箱，切勿冷冻，待分析后决定取舍。
（4）药剂科应及时将全院药品不良反应报告上级药品不良反应监测中心。具体时限如下：每季首月 5 日前汇总并向上级药品不良反应监测中心报告，如发现新的或严重药品不良反应，自发现之日起 7 日内报上级药品不良反应监测中心。发现药品群发不良反应或预防性接种生物制品的不良反应，自发现之日起 48 小
时内报上级药品不良反应监测中心。死亡病例应在 24 小时内上报上级药品不良反应监测中心。
12、药剂科临床药学室负责全院药品不良反应/事件的收集、整理、评价、上报工作。
13、药品不良反应报告形式可以是书面的，也可以是电子报表，报表填写内容完整、真实、客观，字迹清楚。
14、发现药品不良反应匿而不报者，一经查实，责令改正，并按医院奖惩制度严肃处理。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院 药品不良反应监督小组职责
（1）起草或制定药品不良反应相关工作制度、流程及应急预案。
（2）定期组织召开全院药品不良反应监测工作会议，及时传达上级部门有关指示精神和要求。
（3）全面指导医院开展药品不良反应监测工作，做好相关资料的收集、整理、分析、评价、上报等技术管理工作。
（4）总结分析全院药品不良反应监测工作开展情况，并提出改进意见或建议。
（5）定期向全院通报药品不良反应监测工作开展情况，督促全院医务人员积极参与收集上报工作。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院 药品不良反应事件监测领导小组职责
为保证全院药品不良反应/事件（ADR）监测工作的顺利开展，医院设立不良反应/事件监测工作领导小组，以加强药品监管及部门内部的密切配合、协调统一。其主要工作职责如下：
1.贯彻实施国家《药品不良反应和监测工作管理办法》、《医疗器械监督管理条例》等相关规定。
2.组织落实省、市食品药品监督管理局、省卫生厅、市卫生局有关药品不良反应与医疗器械不良事件监测的工作任务。
3.协调各部门药品不良反应/医疗器械不良事件报告和监测管理工作的重要事宜。
4.对药品不良反应/医疗器械不良事件的突发性群体事件及严重不良反应及时进行专题研究并按要求及时上报相关部门（卫生局、药监局、药品不良反应监测中心）。
5.负责全院医、药、护人员对药品不良反应监测相关知识继续教育培训。定期安排工作人员走进社区，走上街头宣传合理使用药品的知识，提高广大医护人员、人民群众、患者对 ADR 的安全意识。
6.组织对各相关部门开展药品不良反应/医疗器械不良事件监测工作的年度检查和评估。
医院药品不良反应监测小组机构及工作职责
医院 药品不良反应监测员职责
（1）在医院药品不良反应监测小组的领导下，负责本科室药品不良反应监测工作。
（2）科室发生药品不良反应时，督促做好药品不良反应报表填写，并及时报药剂科临床药学室;严重的、罕见的、新的不良反应病例应立即报告。
（3）对本科室发生的药品不良反应病例进行分析，查找原因，不断提高医院用药安全。
（4）负责对科室人员进行有关药品不良反应知识的培训。
（5）完成科室有关药品不良反应的其他工作。
推荐访问: