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手持终端设备管理制度,菁选3篇【通用文档】

时间:2023-02-16 19:55:06 来源:网友投稿

手持终端设备管理制度1  1、目的:  为保证设施设备性能及运转符合药品存储要求,确保药品计量合法、准确,温湿度自动监测设备测量准确,确保储存环境符合规定制定本规定。  2、依据:  《药品经营质量下面是小编为大家整理的手持终端设备管理制度,菁选3篇【通用文档】,供大家参考。

手持终端设备管理制度,菁选3篇【通用文档】

手持终端设备管理制度1

  1、目的:

  为保证设施设备性能及运转符合药品存储要求,确保药品计量合法、准确,温湿度自动监测设备测量准确,确保储存环境符合规定制定本规定。

  2、依据:

  《药品经营质量管理规范》

  3、职责:

  质量管理部、储运部对本制度的实施负责。

  4、适用范围:

  适用于本企业所有设施、设备的验证和校准管理工作。

  5、发放范围:

  质量管理部、储运部。

  6、内容:

  6.1、验证包括验证计划、验证方案、验证报告、验证结果和处理、SOP操作文件、设备技术资料、验证过程记录、验证工具校验记录形成的其它文档或材料;

  6.2、温湿度自动监测系统的要求

  6.2.1、对药品储存过程的.温湿度状况进行实时自动监测和记录;

  6.2.2、系统应当自动监测的温湿度数据达到设定的临界值或者超出规定范围,以及系统发生供电中断等情况,系统应当能够实现就地和在指定地点进行声光报警,同时采取短信通讯等方式对不少于3名指定人员报警;

  6.2.3、系统各测点终端采集的监测数据应当真实、完整、准确、有效。监测数据采用安全、可靠的方式按日备份,备份数据应当存放在安全场所,数据至少保存5年;

  6.2.4、系统应当与企业计算机系统进行连接,自动在计算机系统中存储数据,可以通过计算机终端进行实时数据查询和历史数据查询;

  6.2.5、系统应当有应急保障措施,故障等因素影响系统正常运行或造成数据丢失;

  6.3、温湿度监测机的布点要求:

  6.3.1、药品仓库、运输设备中安装的测点终端数量及位置应当能够准确反映温湿度的实际状况。企业应当对储存设施的测点安装方案进行测试和确认;

  6.3.2、药品库房或仓间安装的测点终端数量及位置应当符合以下要求:

  6.3.2.1、每一独立的药品库房或仓间至少安装2个测点终端;

  6.3.2.2、*面仓库每300*方米面积至少安装1个监测终端,每增加300*方米面积至少增加1个测点终端,不足300*方米的按300*方米计算;

  6.3.2.3、*面仓库测点终端安装的位置不得低于药品货架或药品堆码垛高度的2/3位置;

  6.3.2.4、测点终端的安装布点位置应当考虑仓库的结构、出风口、门窗、散热器分布等因素,防止因安装位置不合理而影响对环境温湿度监测的准确性;

  6.3.2.5、测点终端应当安装牢固、位置合理,可有效防止储运设备作业及人员活动对监测设备造成影响或损坏,测点终端的安装位置不得随意调整;

  *、对储运温湿度监测系统进行使用前验证、定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

  6.5、保温箱的验证项目包括:

  6.5.1、根据药品运输的温度和时间要求,对每台保温箱作温度分布验证,测出箱内的温度最高、最低点;

  6.5.2、长距离运输的全过程模拟试验,

  6.5.3、开箱装卸时间对箱内温度的影响验证;

  6.5.4、空载和满载验证。

  6.6、验证和确认应考虑环境温度变化、运输或配送的相关信息、包装部件的设计等。

  6.7、根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证计划、验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等;

  6.8、验证应当按照预先确定和批准的方案实施,验证报告应当经过审核和批准,验证文件应当存档;

  6.9、根据验证的确定的参数及条件、结果,正确、合理使用相关设施设备;

  6.10、如使用电子记录作为数据的存储形式,应满足数据不可更改、可导出等要求,并进行必要的验证,对于自动化控制系统也应进行相关验证;

  6.11、养护员应每年将要强制检定对计量器具、温湿度计、测点终端等送法定计量检定部门进行检定或企业自行校对,检定或校对后填写《强制检定计量器具检定记录表》存档,在下一年度失效期前一周需再次检定或校对;

  6.12校对或检定不合格的计量器具、温湿度设备须更换,填写《实物资产报废审批表》,使用部门负责人、财务部负责人、质管稽查负责人审批后进行报废,不得继续使用。

手持终端设备管理制度2

  一、终端设备只限于党员干部群众开展远程教育活动使用,不准许外借、私用或挪作它用。

  二、管理员要做好设备登记、建档工作,妥善保管计算机、电视机、机顶盒、ADSL等设备,严格按规定程序和技术要求操作保养,防止设备损坏。

  三、每次使用前要仔细检测设备的运行状况,发现问题及时报告、及时维修。

  四、使用期间,管理员要对设备进行全程监管,指导参加学习的党员干部群众正确使用设备。

  五、做好防火、防盗、防潮、防尘、防雷击、防破坏和安全用电等工作。每次使用毕,要清点整理设备器材,及时断电、落锁。特别是在雷雨天气,要及时关掉所有设备电源,确保设备安全。

  六、如因管理不善、违规操作造成设备损失的,除予以经济赔偿以外,还应视情节轻重给予批评教育、纪律处分及经济处罚。

手持终端设备管理制度3

  一、乡(镇)、村党组织*是终端站点设备管理与安全防护的第一责任人,负有指导、管理、监督站点管理员的工作职责;站点管理员是设备安全的直接责任人,对站点设备安全管理负有重要职责。

  二、建立设备、器材登记和使用记录制度,各种设备、器材均按编号、名称、型号、数量、启用时间等登记建档,认真填写《远程教育设备登记表》和《远程教育设备使用记录表》。

  三、做好设备保养和系统维护工作,每月对远程教育终端站点所有设备及室内电路进行一次全面检修、维护。进行设备维修时,不得随意更改设备的配置,如遇特殊情况需更改,需经县远程教育工作部门同意,并严格按技术要求进行。

  四、每次教学活动结束后,管理员要及时切断电源,检查门窗,以防触电、电器设备损坏和被盗等事故的发生。

  五、设备一般不准外借,如因学习需要外借的,必须经县远程教育工作部门批准,并严格按照有关要求履行借用手续;造成损坏的,要进行维修和赔偿。

  六、严禁安装运行与党员干部教育无关的各类软件,严防误操作和病毒感染,严禁私自更改硬件配置和各种连接线。

  七、乡(镇)、村党组织严禁利用远程教育设备进行非法、私人、营利性或与党员干部教育无关的各种活动。

  八、组织进行学习活动时,设备需由站点管理员或经过培训的人员操作,避免因错误操作造成软、硬件故障。

  九、建立损失赔偿制度。因管理不善或使用不当所造成的财产损失必须追究责任,责任人照价赔偿;损坏的设备要及时进行维修,尽快恢复使用功能。

  十、设备放在村党组织*或村干部家里的,必须经村两委会议和全体党员大会讨论通过,在全村进行公示,并报县远程教育工作部门备案;村级活动场所建好的,要将设备及时迁入活动场所。

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